26 sep
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Almirall
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Barcelona
26 sep
Almirall
Barcelona
Descripción del trabajo Experteer Overview En este rol apoyarás el aseguramiento de la producción y la liberación de lotes farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de cGMP y requisitos regulatorios para proteger al paciente. Trabajarás en un entorno regulado, colaborando con áreas operativas para mantener la calidad y la trazabilidad. Participarás en auditorías, CAPAs y mejoras continuas, orientando decisiones basadas en riesgo. Buscamos a alguien que impulse la excelencia operativa y la cultura de calidad dentro de la organización. Compensaciones / Ventajas
Asegurar cumplimiento de GMP en fabricación, acondicionamiento y control de calidad Revisar y aprobar documentación operativa (procedimientos, métodos, especificaciones) Verificar cumplimiento de registros de lotes (Batch Manufacturing Record)
antes de certificación y liberación Realizar auditorías internas y participar en auditorías de clientes e inspecciones regulatorias Evaluar impacto de cambios propuestos sobre la calidad y el cumplimiento GMP Gestionar desviaciones, incidencias de calidad y reclamaciones, con análisis y decisiones basadas en riesgo Gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA) y verificación de eficacia Apoyar certificación y liberación de lotes conforme a normativa Promover seguridad, medio ambiente y mejora continua (ICH Q10) Colaborar con áreas operativas para excelencia y toma de decisiones basada en calidad
Responsabilidades
Licenciatura o Grado en Farmacia; titulaciones en disciplinas científicas aceptadas para ejercer como QP Conocimiento sólido en GMPs Experiencia mínima de 1 año en QA, producción y/o control de calidad en ámbito químico-farmacéutico Inglés avanzado Capacidad de revisión y aprobación de documentación técnica Gestión de desviaciones, CAPAs, auditorías e inspecciones regulatorias
Requisitos principales - #J-18808-Ljbffr
📌 Qa Manager / Qp (Barcelona)
🏢 Almirall
📍 Barcelona