Buscamos una competente con experiencia en entornos farmacéuticos y de productos sanitarios para asumir un rol combinado que integra funciones de Dirección Técnica Suplente, Responsable Técnico de Productos Sanitarios y Responsable de Control de Calidad. El puesto garantiza el cumplimiento normativo, la calidad del producto y la correcta gestión de los sistemas GMP y del Sistema Integrado de Gestión. Responsabilidades Principales 1. Dirección Técnica Suplente (en ausencia del QP)

Liberación de lotes de producto terminado conforme a GMP y autorización de comercialización. Verificación del cumplimiento de procedimientos de fabricación, análisis y liberación. Gestión y archivo de documentación de lote. Control de lotes no certificados y supervisión de su estatus. Revisión de PNTs y soporte a Garantía de Calidad. Asumir funciones de Director Técnico en ausencia del titular.

2. Responsable Técnico de Productos Sanitarios

Asegurar la idoneidad del expediente técnico y documentación regulatoria. Seguimiento y actualización de legislación aplicable. Gestión y mantenimiento del archivo técnico de productos sanitarios. Participación en homologación de proveedores y gestión de no conformidades. Colaboración en validaciones de proceso y vigilancia post‑comercialización. Gestión de reclamaciones y documentación técnica del producto sanitario.

3. Responsable de Control de Calidad

Elaboración e implementación de procedimientos de Control de Calidad. Muestreo y control de materias primas, materiales de acondicionamiento y producto terminado. Aprobación o rechazo de materiales según especificaciones. Verificación del etiquetado y trazabilidad de materiales y productos. Firma de protocolos de producción en el ámbito de Control de Calidad. Investigación de reclamaciones y no conformidades analíticas, definiendo acciones correctivas.



Gestión de calibraciones, cualificaciones y mantenimiento de equipos. Validación de métodos analíticos y participación en otras validaciones. Formación del personal del departamento. Control de condiciones de almacenamiento. Participación en revisiones anuales de calidad y Revisión por la Dirección. Gestión de gases patrón y custodia del material de acondicionamiento impreso. Control de cambios de procesos conforme al procedimiento establecido. Licenciatura o Grado en Farmacia (imprescindible para ejercer como Dirección Técnica). Valorable formación adicional en Calidad, Industria Farmacéutica o Productos Sanitarios.

Experiencia

Mínimo 3–5 años de experiencia en industria farmacéutica y/o productos sanitarios. Experiencia demostrable en Control de Calidad, Garantía de Calidad o Dirección Técnica. Experiencia en liberación de lotes, gestión documental y cumplimiento regulatorio. Familiaridad con auditorías internas y externas.

Conocimientos Técnicos

Conocimiento sólido de GMP/GDP y normativa farmacéutica aplicable. Conocimiento de normativa de productos sanitarios (Reglamento UE 2017/745 – MDR). Manejo de sistemas de calidad: PNTs, gestión de cambios, CAPAs, validaciones, riesgos. Conocimiento de técnicas analíticas y procesos de control de calidad. Experiencia en uso de sistemas informáticos de calidad (LIMS, QMS, ERP, etc.).

Habilidades y Competencias

Alto nivel de organización y gestión documental. Capacidad para tomar decisiones críticas en entornos regulados. Rigurosidad, orientación al detalle y responsabilidad en la liberación de producto. Habilidad para gestionar no conformidades, desviaciones y reclamaciones. Comunicación clara y efectiva con otros departamentos (producción, calidad, regulatorio). Capacidad para trabajar de forma autónoma y también en equipo multidisciplinar.

Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain #J-18808-Ljbffr

📌 Responsable de control de calidad. DPQP (Arganda del Rey)
🏢 Antal International
📍 Arganda del Rey