Contract Manufacturing Manager (CMO) Descripción del trabajoTodos los posibles candidatos deben leer con atención los siguientes detalles de este trabajo antes de presentar una candidatura.Reporta a:Chief Executive Officer (CEO)Departamento/Área:Operaciones / Contract Manufacturing Organization (CMO)Misión del puestoGestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía.Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto.

Principales responsabilidades

Gestión de fabricantes externos (CMO/CDMO)

Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos.

Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro.

Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales.

Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes.

Transferencia tecnológica e industrialización

Liderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial.

Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos.

Preparar, revisar y aprobar protocolos e informes de transferencia tecnológica.

Gestionar cambios técnicos relacionados con procesos, materias primas, equipos o transferencias entre plantas.

Validación y cumplimiento GMP

Liderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento.





Revisar y aprobar protocolos e informes de validación.

Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP y de los requisitos regulatorios aplicables.

Participar en la revisión y aprobación de documentación técnica y de calidad, incluyendo:

Change Controls

Desviaciones

CAPAs

Master Batch Records

Product Quality Reviews (PQR/APR)

Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs)

Gestión operativa

Supervisar el cumplimiento del plan mensual de fabricación con los fabricantes externos.

Asegurar el cumplimiento de los plazos de producción y suministro.

Dar soporte técnico en la resolución de incidencias de fabricación y desviaciones.

Coordinar acciones correctivas y preventivas junto con los fabricantes.

Mejora continua

Definir y realizar seguimiento de los indicadores de rendimiento (KPIs) de cada fabricante.

Elaborar planes de mejora para incrementar la eficiencia operativa y la calidad.

Impulsar proyectos de optimización de procesos orientados a reducción de costes, mejora de productividad y aumento de capacidad.

Compartir las mejores prácticas entre los diferentes fabricantes.

Gestión contractual y cumplimiento

Garantizar el cumplimiento de los compromisos técnicos y operativos establecidos en los contratos con los fabricantes externos.

Identificar riesgos contractuales o regulatorios y comunicar oportunamente a la Dirección.

Velar por el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y organismos reguladores nacionales e internacionales.

Relaciones internas

Dirección General

Supply Chain





Calidad (QA/QC)

Regulatory Affairs

Desarrollo Farmacéutico / I+D

Compras

Producción

Planificación

Relaciones externas

Contract Manufacturing Organizations (CMO)

Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMO)

Proveedores de materias primas

Laboratorios externos

Organismos reguladores

Empresas de logística y distribución

Formación requerida (H/M/D) Se valorará alguna de las siguientes titulaciones:

Grado o Licenciatura en Farmacia.

Química.

Ingeniería Química.

Biotecnología.

Ciencias de la Salud.

Ingeniería Industrial o similar.

Administración y Dirección de Empresas (ADE), Economía o similares, siempre que se complemente con experiencia técnica en la industria farmacéutica.

Experiencia Mínimo 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO). Al menos 6 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados. Experiencia demostrable en: Transferencia tecnológica, Validación de procesos., Fabricación farmacéutica, Desarrollo e industrialización de nuevos productos, Formulación, fabricación, llenado y acondicionamiento de medicamentos, Experiencia en gestión de proyectos multidisciplinares, Experiencia trabajando bajo normativa GMP.

Idiomas Español: Nativo o bilingüe. Inglés: Nivel alto (C1) tanto oral como escrito.

Competencias Técnicas

Gestión de proyectos

Capacidad analítica

Resolución de problemas

Gestión de riesgos

Mejora continua

Orientación a la calidad

Visión estratégica de operaciones

Personales

Liderazgo transversal e influencia

Orientación a resultados

Planificación y organización

Proactividad e iniciativa

Capacidad de negociación

Comunicación efectiva

Trabajo en equipo

Adaptabilidad

Toma de decisiones

xohynlmOrientación al cliente interno y externo.

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📌 Contract Manufacturing Manager (Madrid)
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