Contract Manufacturing Manager (CMO)Reporta a: Chief Executive Officer (CEO)Departamento/Área: Operaciones / Contract Manufacturing Organization (CMO)Misión del puestoGestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía. Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto. Principales responsabilidadesGestión de fabricantes externos (CMO/CDMO)Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos. Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro. Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales. Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes. Transferencia tecnológica e industrializaciónLiderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial. Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos. Preparar, revisar y aprobar protocolos e informes de transferencia tecnológica. Gestionar cambios técnicos relacionados con procesos, materias primas, equipos o transferencias entre plantas. Validación y cumplimiento GMPLiderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento. Revisar y aprobar protocolos e informes de validación.



Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP y de los requisitos regulatorios aplicables. Participar en la revisión y aprobación de documentación técnica y de calidad, incluyendo: Change ControlsDesviacionesCAPAsMaster Batch RecordsProduct Quality Reviews (PQR/APR)Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs)Gestión operativaSupervisar el cumplimiento del plan mensual de fabricación con los fabricantes externos. Asegurar el cumplimiento de los plazos de producción y suministro. Dar soporte técnico en la resolución de incidencias de fabricación y desviaciones. Coordinar acciones correctivas y preventivas junto con los fabricantes. Mejora continuaDefinir y realizar seguimiento de los indicadores de rendimiento (KPIs) de cada fabricante. Elaborar planes de mejora para incrementar la eficiencia operativa y la calidad. Impulsar proyectos de optimización de procesos orientados a reducción de costes, mejora de productividad y aumento de capacidad. Compartir las mejores prácticas entre los diferentes fabricantes. Gestión contractual y cumplimientoGarantizar el cumplimiento de los compromisos técnicos y operativos establecidos en los contratos con los fabricantes externos. Identificar riesgos contractuales o regulatorios y comunicar oportunamente a la Dirección. Velar por el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y organismos reguladores nacionales e internacionales.



Relaciones internasDirección GeneralSupply ChainCalidad (QA/QC)Regulatory AffairsDesarrollo Farmacéutico / I+DComprasProducciónPlanificaciónRelaciones externasContract Manufacturing Organizations (CMO)Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMO)Proveedores de materias primasLaboratorios externosOrganismos reguladoresEmpresas de logística y distribución Formación requerida (H/M/D)Se valorará alguna de las siguientes titulaciones: Grado o Licenciatura en Farmacia. Ingeniería Química. Biotecnología. Ciencias de la Salud. Ingeniería Industrial o similar. Administración y Dirección de Empresas (ADE), Economía o similares, siempre que se complemente con experiencia técnica en la industria farmacéutica. ExperienciaMínimo 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO).Al menos 6 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados. Experiencia demostrable en: Transferencia tecnológica, Validación de procesos., Fabricación farmacéutica, Desarrollo e industrialización de nuevos productos, Formulación, fabricación, llenado y acondicionamiento de medicamentos, Experiencia en gestión de proyectos multidisciplinares, Experiencia trabajando bajo normativa GMP.IdiomasEspañol: Nativo o bilingüe. Inglés: Nivel alto (C1) tanto oral como escrito. CompetenciasTécnicasGestión de proyectos. Capacidad analítica. Gestión de riesgos. Mejora continua. Orientación a la calidad. Visión estratégica de operaciones. PersonalesLiderazgo transversal e influencia. Orientación a resultados. Planificación y organización. Proactividad e iniciativa. Capacidad de negociación. Trabajo en equipo. Adaptabilidad. Toma de decisiones. xohynlm Orientación al cliente interno y externo.

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📌 Contract Manufacturing Manager (Madrid)
🏢 W Executive España
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