Clinical Quality Assurance & Training Lead – CROVELISAntes de solicitar este puesto, por favor, lea la siguiente información sobre esta posibilidad que encontrará a continuación.Localización: MadridExperiencia: 5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas.La oportunidadEn CROVELIS buscamos incorporar un/a Clinical Quality Assurance & Training Lead para liderar y desarrollar el sistema de calidad y formación de la compañía.Será una posición clave para impulsar una cultura de calidad, asegurar el cumplimiento regulatorio y acompañar el crecimiento de la organización, garantizando que los procesos, equipos y sistemas estén preparados para afrontar los retos de una compañía innovadora de investigación clínica.¿Cuál será tu reto?Liderar la estrategia y mejora continua del Quality Management System (QMS).Garantizar el cumplimiento de estándares GxP, requisitos regulatorios y expectativas de clientes.Definir y monitorizar KPIs de calidad,



análisis de tendencias y planes de mejora.Gestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias.Coordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos.Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding, SOPs y formación GxP.Supervisar la gestión documental y los sistemas de calidad.Colaborar con equipos internos y proveedores para asegurar la excelencia operativa.¿Qué buscamos?Formación universitaria en Life Sciences (Farmacia, Biotecnología, Medicina, Química u otras áreas relacionadas).Experiencia sólida en Quality Assurance dentro de clinical research, CRO, pharma o biotech.Experiencia liderando iniciativas de calidad, equipos o proyectos transversales.Conocimiento profundo de GxP, ICH-GCP, auditorías, CAPAs, gestión de riesgos y compliance regulatorio.Experiencia trabajando con sistemas como eQMS, eTMF, CTMS/TMS o DMS.Inglés fluido (oral

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