25 sep
|
Novartis España
|
Madrid
25 sep
Novartis España
Madrid
Empresa farmacéutica líder internacional.Nuestra misión es descubrir nuevas formas de mejorar y prolongar la vida de las personas. Utilizando nuestras propias investigaciones, desarrollamos medicamentos innovadores en áreas terapéuticas como: cardiometabólica, oftalmología, respiratoria, neurociencia, dermatología e inmunología y oncología.Estamos aquí para servir a las personas, las comunidades y los pacientes. Al reimaginarla medicina, continuaremos transformando las vidas de millones de personas. Esnuestro propósito el que nos impulsa; que nos inspira; eso nos desafía. Y es por esoque nunca nos rendiremos.
Programa UbloomPrograma de prácticas pensado para que los estudiantes puedan aprender de sus primeras experiencias profesionales, donde puedan descubrir nuestra aspiración y qué nos impulsa a reimaginar la medicina.
Descripción departamento y área terapéutica:El departamento de Regulatory Affairs es responsable de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los medicamentos de Novartis en España a lo largo de todo su ciclo de vida. Actúa como interlocutor principal con las autoridades sanitarias (AEMPS, EMA), gestionando actividades de registro, lanzamiento y mantenimiento de los productos, y proporcionando asesoramiento regulatorio estratégico a las distintas funciones de la compañía y en todas las áreas terapéuticas en las que trabaja Novartis.
¿Qué tipo de funciones podrías desempeñar?:● Dar soporte al equipo de Regulatory Affairs en actividades relacionadas con el registro,
lanzamiento y mantenimiento de medicamentos en España.● Desarrollar conocimientos sobre el contexto regulatorio de medicamentos español y eruopeo, así como sobre los procesos de cumplimiento normativo en la industria farmacéutica.● Participar en actividades de mantenimiento de productos comercializados, (p.ej. modificaciones de la autorización de comercialización, gestión de materiales educacionales, actualización de bases de datos y otra documentación regulatoria).● Familiarizarse con la gestión de materiales de acondicionamiento de los medicamentos y la información de producto.● Asistir a reuniones internas del departamento y reuniones multidisciplinares para conocer el funcionamiento de las distintas áreas implicadas en el ciclo de vida del medicamento.● Aprender el manejo de las herramientas, bases de datos y procedimientos internos de Novartis aplicables al área de Regulatory Affairs.● Participar en la revisión regulatoria de materiales promocionales bajo la supervisión del equipo.● Apoyar al resto del departamento en la elaboración de respuestas a solicitudes de información y encuestas internas o externas.● Participar en actividades de inteligencia regulatoria,
incluyendo la revisión de novedades normativas y del entorno competitivo.
Requisitos de acceso al programa:● Graduado/a en Farmacia, Biotecnología, Bioquímica y/o titulaciones afines relacionadas con las ciencias de la salud.● Estudiante de Máster relacionado con el sector o con las prácticas a desarrollar (Master en Registro Farmacéutico, Farmacia Industrial y Registro de Medicamentos etc)● Disponibilidad para firmar convenio en prácticas de mínimo 6 meses. Muy valorable posibilidad de prorrogar hasta los 12 meses● Nivel de español e inglés alto demostrable, escrito y hablado● Dominio avanzado del paquete ofimático y herramientas digitales● Disponibilidad de incorporación a jornada completa● Disponibilidad de incorporación a partir de 1 de diciembre 2026, con posibilidadde atender presencialmente a las oficinas de Novartis Barcelona (preferente)
¿Qué ofrecemos?● Novartis ofrece la flexibilidad de la modalidad de trabajo mixto: combinación entre presencialidad en las oficinas de Barcelona (preferente) y teletrabajo● Jornada completa en horario de prácticas flexible: de lunes a viernes, de 8:30-9:00 a 17:00-18:00 horas, según convenio de prácticas● Prácticas en empresa durante 6 meses con posibilidad de extensión a un total de 12 meses● Prácticas remuneradas: 969,39 euros brutos mensuales● Estancia en empresa incluyendo programa de formación inicial, tutorización y mentorización contínua por parte de profesionales especializados y seguimiento constante por el equipo de RRHH
📌 Regulatory Affairs Trainee (Madrid)
🏢 Novartis España
📍 Madrid