Regulatory Affairs Trainee (Tarragona)

Regulatory Affairs Trainee (Tarragona)

25 sep
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Novartis España
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Tarragona

25 sep

Novartis España

Tarragona

Empresa farmacéutica líder internacional.Nuestra misión es descubrir nuevas formas de mejorar y prolongar la vida de las personas. Utilizando nuestras propias investigaciones, desarrollamos medicamentos innovadores en áreas terapéuticas como: cardiometabólica, oftalmología, respiratoria, neurociencia, dermatología e inmunología y oncología.Estamos aquí para servir a las personas, las comunidades y los pacientes. Al reimaginarla medicina, continuaremos transformando las vidas de millones de personas. Esnuestro propósito el que nos impulsa; que nos inspira; eso nos desafía. Y es por esoque nunca nos rendiremos.Programa UbloomPrograma de prácticas pensado para que los estudiantes puedan aprender de sus primeras experiencias profesionales, donde puedan descubrir nuestra aspiración y qué nos impulsa a reimaginar la medicina.Descripción departamento y área terapéutica:El departamento de Regulatory Affairs es responsable de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los medicamentos de Novartis en España a lo largo de todo su ciclo de vida. Actúa como interlocutor principal con las autoridades sanitarias (AEMPS, EMA), gestionando actividades de registro, lanzamiento y mantenimiento de los productos, y proporcionando asesoramiento regulatorio estratégico a las distintas funciones de la compañía y en todas las áreas terapéuticas en las que trabaja Novartis.¿Qué tipo de funciones podrías desempeñar?:- Dar soporte al equipo de Regulatory Affairs en actividades relacionadas con el registro,



lanzamiento y mantenimiento de medicamentos en España.- Desarrollar conocimientos sobre el entorno regulatorio de medicamentos español y eruopeo, así como sobre los procesos de cumplimiento normativo en la industria farmacéutica.- Participar en actividades de mantenimiento de productos comercializados, (p.Ej. modificaciones de la autorización de comercialización, gestión de materiales educacionales, actualización de bases de datos y otra documentación regulatoria).- Familiarizarse con la gestión de materiales de acondicionamiento de los medicamentos y la información de producto.- Asistir a reuniones internas del departamento y reuniones multidisciplinares para conocer el funcionamiento de las distintas áreas implicadas en el ciclo de vida del medicamento.- Aprender el manejo de las herramientas, bases de datos y procedimientos internos de Novartis aplicables al área de Regulatory Affairs.- Participar en la revisión regulatoria de materiales promocionales bajo la supervisión del equipo.- Apoyar al resto del departamento en la elaboración de respuestas a solicitudes de información y encuestas internas o externas.- Participar en actividades de inteligencia regulatoria,



incluyendo la revisión de novedades normativas y del ambiente competitivo.Requisitos de acceso al programa:- Graduado/a en Farmacia, Biotecnología, Bioquímica y/o titulaciones afines relacionadas con las ciencias de la salud.- Estudiante de Máster relacionado con el sector o con las prácticas a desarrollar (Master en Registro Farmacéutico, Farmacia Industrial y Registro de Medicamentos etc)- Disponibilidad para firmar convenio en prácticas de mínimo 6 meses. Muy valorable posibilidad de prorrogar hasta los 12 meses- Nivel de español e inglés alto demostrable, escrito y hablado- Dominio avanzado del paquete ofimático y herramientas digitales- Disponibilidad de incorporación a jornada completa- Disponibilidad de incorporación a partir de 1 de diciembre 2026, con posibilidadde atender presencialmente a las oficinas de Novartis Barcelona (preferente)¿Qué ofrecemos?- Novartis ofrece la flexibilidad de la modalidad de trabajo mixto: combinación entre presencialidad en las oficinas de Barcelona (preferente) y teletrabajo- Jornada completa en horario de prácticas flexible: de lunes a viernes, de 8:30-9:00 a 17:00-18:00 horas, según convenio de prácticas- Prácticas en empresa durante 6 meses con posibilidad de extensión a un total de 12 meses- Prácticas remuneradas: 969,39 euros brutos mensuales- Estancia en empresa incluyendo programa de formación inicial, tutorización y mentorización contínua por parte de profesionales especializados y seguimiento constante por el equipo de RRHH

📌 Regulatory Affairs Trainee (Tarragona)
🏢 Novartis España
📍 Tarragona

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