Misión del puesto
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Gestionar técnicamente las reclamaciones, su investigación, documentación, valoración re reportabilidad, escalado y cierre, asegurando la trazabilidad, el análisis de causa raíz, la conexión con CAPA, PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización, así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, MDR, FDA/MDSAP e ISO 13485.

Funciones principales

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- Gestión integral de reclamaciones

- Investigación técnica y análisis de causa raíz

- Gestión y seguimiento de CAPA

- Reporting de reclamaciones, CAPA y tendencias

- Soporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización

- Comunicación técnica con clientes y equipos internos

- Mantenimiento de bases de datos y registros

- Participación en auditorías e inspecciones

- Mejora continua del proceso de reclamaciones

Requisitos imprescindibles

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- Ingeniería Mecánica, Electrónica o Industrial.





- Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos).

Méritos valorables

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- Gestión de reclamaciones y atención al cliente.

- Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001).

- Productos sanitarios (ISO 13485).

Regulación De Producto Sanitario

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- Reglamento Europeo MDR 2017/745.

- Vigilancia post-comercialización.

- Gestión de incidentes y acciones correctivas.

Técnicas De Análisis De Causas Raíz

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- 5 Why s.

- Ishikawa.

- CAPA (Corrective and Preventive Actions).

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- Gestión de riesgos (ISO 14971).

- Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina.

- Diagnóstico de averías. xqbhyrx

- Conocimiento de la Norma IEC 60601-1

- Interpretación de manuales de Servicio y usuario

- Interpretación de informes de servicio técnico, ingeniería e ingenieria de fabricación.

- 5 WHY, Ishikawa, CAPA

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📌 Ingeniero/a de reclamación de clientes y capa (Madrid)
🏢 SEDECAL
📍 Madrid