Sedecal, empresa española líder en equipos de radiodiagnóstico por imagen que trabaja en entornos internacionales para mejorar la vida de las personas con equipos altamente tecnológicos, busca Un/a Ingeniero/a de Reclamación de Cambios y Capa cuyas características son:

Misión del puesto

Gestionar técnicamente las reclamaciones, su investigación, documentación, valoración re reportabilidad, escalado y cierre, asegurando la trazabilidad, el análisis de causa raíz, la conexión con CAPA, PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización, así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, MDR, FDA/MDSAP e ISO 13485.

Funciones principales

- Gestión integral de reclamaciones
- Investigación técnica y análisis de causa raíz
- Gestión y seguimiento de CAPA
- Reporting de reclamaciones, CAPA y tendencias
- Soporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización
- Comunicación técnica con clientes y equipos internos
- Mantenimiento de bases de datos y registros
- Participación en auditorías e inspecciones
- Mejora continua del proceso de reclamaciones

Requisitos imprescindibles

- Ingeniería Mecánica, Electrónica o Industrial.
- Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos).
- Experiencia de 3 o 5 años en funciones similares.

Méritos valorables





- Gestión de reclamaciones y atención al cliente.
- Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001).
- Productos sanitarios (ISO 13485).
- Regulación de Producto Sanitario:
- Reglamento Europeo MDR 2017/745.
- Vigilancia post-comercialización.
- Gestión de incidentes y acciones correctivas.
- Técnicas de análisis de causas raíz:
- 5 Why´s.
- Ishikawa.
- CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Gestión de riesgos (ISO 14971).
- Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina.
- Diagnóstico de averías.
- Conocimiento de la Norma IEC 60601-1
- Interpretación de manuales de Servicio y usuario
- Interpretación de informes de servicio técnico, ingeniería e ingeniería de fabricación.

¿Qué ofrecemos?
- Incorporación a una empresa líder en tecnología electromédica.
- Contrato Indefinido.
- Banda salarial 36k a 45K
- Horario: 8:00 a 17:15
- Flexibilidad entrada y salida (1h y media).
- Jornada intensiva todos los viernes y durante el verano.
- Modelo híbrido con 30% de teletrabajo.
- Retribución flexible: comida, transporte, guardería y seguro médico.
- Excelente ambiente de trabajo y crecimiento profesional.

Ubicación: Algete (Madrid)

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📌 Ingeniero/a de Reclamación de Clientes y CAPA (Madrid)
🏢 SEDECAL
📍 Madrid