23 sep
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Marlex
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Barcelona
En este rol apoyarás el óptimo funcionamiento del sistema de calidad de la Unidad de Farmacovigilancia, asegurando auditorías y la gestión de desviaciones. Colaborarás en la revisión de documentos clave y en la coordinación de auditorías internas y externas para garantizar cumplimiento y mejora continua. Trabajarás de forma cercana con CROs y partners, haciendo seguimiento de CAPAs y de los indicadores de calidad. Es una oportunidad para contribuir a la seguridad de los pacientes y a la excelencia regulatoria de la organización. Compensaciones / Beneficios Turno central con flexibilidad horaria Salario fijo y variable Beneficios sociales Retribución adaptable Redactar y aprobar PNTs aplicables al sistema de calidad Revisar y aprobar el Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF)
y mantenerlo actualizado Planificar y participar en auditorías internas de calidad de Farmacovigilancia Colaborar en auditorías externas e inspecciones de autoridades sanitarias Realizar seguimiento y cierre de CAPAs Desarrollar y hacer seguimiento de un Plan de auditorías y CAPAs para CROs y partners Realizar reuniones periódicas para seguimiento de auditorías y CAPAs Monitorear indicadores de calidad de la Unidad de Farmacovigilancia Requisitos principales Estudios universitarios en ciencias de la salud Al menos 2 años de experiencia en Farmacovigilancia en la industria farmacéutica Conocimiento de las GVPs Conocimiento de GVPs Gestión de CAPAs Auditorías de calidad Gestión del Archivo Maestro PSMF #J-18808-Ljbffr
📌 Técnico/A De Calidad (Barcelona)
🏢 Marlex
📍 Barcelona