23 sep
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Melt Group
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Valencia
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Valencia
En este puesto apoyarás la seguridad de medicamentos gestionando casos de sospecha de reacciones adversas y asegurando el cumplimiento regulatorio. Formarás parte del departamento de Seguridad de Medicamentos, colaborando para proteger la salud de los pacientes y garantizar la calidad de la farmacovigilancia. Serás responsable de registrar y evaluar casos, mantener documentación y preparar informes para autoridades. La posición ofrece desarrollo en un equipo especializado, con formación continua y entorno regulado. Buscamos a alguien proactivo, orientado al detalle y capaz de trabajar con equipos multifuncionales. Compensaciones / Beneficios * Integración en equipo especializado * Formación continua en normativa y procesos de farmacovigilancia * Posibilidades de crecimiento profesional en el área regulatoria y de seguridad * Entorno profesional dinámico y regulado * Impacto directo en la salud pública * Gestión y seguimiento de casos de sospechas de reacciones adversas (recepción, evaluación, codificación y cierre) * Introducción y mantenimiento de casos en bases de datos de farmacovigilancia (Argus, ARISg, VigiFlow u otras)
* Elaboración y revisión de narrativas de casos y reportes regulatorios * Cumplimiento de plazos de notificación a autoridades sanitarias (AEMPS, EMA) * Apoyo en la preparación de informes periódicos de seguridad (PSUR, PBRER, RMP) * Gestión y archivo de documentación del sistema de farmacovigilancia (PNTs, acuerdos, registros) * Aplicación de la normativa vigente de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP) Requisitos principales * Formación en áreas de salud (Grado en Farmacia, Medicina, Biología, Biotecnología, Química o Ciencias de la Salud) * Experiencia 1–2 años en farmacovigilancia en entorno farmacéutico, CRO o consultora * Conocimiento de normativa europea de farmacovigilancia (GVP, EMA, AEMPS) * Experiencia en gestión de casos individuales (ICSR) * Buen manejo de herramientas informáticas y bases de datos * Orientación al detalle * Trabajo en equipo * Buen análisis y organización Crear una alerta de empleo para esta búsqueda #J-18808-Ljbffr
📌 Técnico/A De Farmacovigilancia - València (Valencia)
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