En Oncomatryx Biopharma, empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer, buscamos incorporar un/a Clinical Trial Manager para reforzar el área Clínica en nuestras instalaciones en Derio.

Como Clinical Trial Manager , serás responsable de la supervisión de ensayos clínicos, garantizando la calidad, el cumplimiento normativo y el progreso efectivo de los estudios. Reportarás al Director de Operaciones Clínicas formando parte del Departamento Médico y de Operaciones Clínicas y colaborarás estrechamente con equipos internos y externos.

Principales responsabilidades:

· Identificación y selección de CROs.

· Gestionar y supervisar de las CROs a lo largo de las distintas fases del proyecto con especial atención al cumplimiento de los plazos y presupuestos.

· Supervisar el progreso y asegurar el cumplimiento de los programas de desarrollo clínico de la empresa asignados, junto con el control de calidad y cumplimiento de los mismos.

- Revisión de documentación y participar en la elaboración y revisión de protocolos, manuales de procedimientos, planes de monitorización e informes de seguridad.
- Gestión de riesgos y resolución de problemas como identificar desvíos y/o retrasos en el reclutamiento de pacientes y proponer soluciones de manera ágil.

Funciones:

- Participar en el diseño operativo del ensayo clínico.
- Identificar proveedores de servicios y gestionar las solicitudes de propuesta (RFP).
- Supervisar la sumisión regulatoria del proyecto clínico.
- Diseñar y revisar herramientas para la ejecución y monitoreo del ensayo clínico.




- Crear y gestionar los presupuestos y cronogramas del ensayo.
- Coordinar la gestión de sitios, asegurando el cumplimiento de objetivos de reclutamiento.
- Apoyar en la provisión y control de medicación.
- Coordinar y supervisar equipos clínicos (CRO y proveedores).
- Asegurar la formación y correcta implementación de procedimientos en los centros.
- Revisar los datos del ensayo y gestionar riesgos.
- Implementar planes de resolución de problemas.
- Asegurar el cumplimiento de la normativa regulatoria aplicable (ICH, GCP, CFR).

Requisitos:

- Formación académica : Licenciatura en Ciencias de la Salud.
- Formación complementaria : Máster en Investigación Clínica o Postgrado en Gestión de Ensayos Clínicos.
- Idiomas : Inglés C1, se requiere dominio del idioma, tanto hablado como escrito.
- Experiencia de 3-5 años en gestión directa de ensayos clínicos con medicamentos. Se valorará experiencia en la gestión de ensayos clínicos multinacionales.
- Conocimientos: Conocimientos actualizados de la regulación de Ensayos Clínicos a nivel local, europeo e internacional, formación en Buenas Prácticas Clínicas, dominio de bases de datos generales y de Ensayos Clínicos, así como habilidades en el uso de Windows, Office y Teams.
- Competencias: Buscamos a una persona con habilidades de liderazgo, empatía, resolución de problemas, adaptabilidad, así como con una sólida capacidad de organización y planificación .
- Residencia en Bizkaia, vacante presencial en Derio.

Que ofrecemos

- Incorporación a un entorno vibrante y colaborativo dentro del sector biotecnológico.
- Horario flexible y buen ambiente de trabajo.
- Contrato indefinido.

📌 Clinical Trial Manager (Derio)
🏢 Oncomatryx Biopharma
📍 Derio