23 sep
|
Bcm Talent
|
Barcelona
23 sep
Bcm Talent
Barcelona
Nuestro cliente es una compañía industrial en crecimiento y evolución que precisa incorporar un/a Director/a Técnico/a que asuma el liderazgo técnico y regulatorio de la compañía. ¿Serás el máximo referente técnico y regulatorio de la organización, garantizando que las actividades, procesos, instalaciones y productos cumplen con la legislación vigente, las Buenas Prácticas de Fabricación, las especificaciones de los clientes y los estándares internos de calidad. Reportarás directamente a la Dirección General y coordinarás el Departamento Técnico, incluyendo la supervisión del área de Calidad. Actuar como interlocutor técnico ante AEMPS, autoridades sanitarias, organismos certificadores y clientes.
Gestionar y mantener las licencias, autorizaciones y permisos técnicos aplicables. Analizar desde el punto de vista técnico y regulatorio los nuevos proyectos y productos antes de su industrialización. Garantizar que los requisitos del cliente puedan trasladarse de manera robusta a especificaciones, procesos y controles internos.
Evaluar compatibilidades entre productos, materiales de acondicionamiento y procesos. Definir la estrategia de cualificación y validación de instalaciones, equipos, materiales, procesos y nuevos productos. Supervisar al responsable de la gestión operativa del área QA/QC.
Supervisar los sistemas de desviaciones, CAPA, controles de cambio, OOS, reclamaciones y gestión documental. Participar en la revisión y aprobación de especificaciones, Quality Agreements y documentación técnica. Liderar técnicamente auditorías de clientes, inspecciones regulatorias y procesos de certificación.
Impulsar nuevas certificaciones y estándares requeridos por los mercados y clientes de la compañía. Proporcionar orientación técnica y regulatoria a clientes nacionales e internacionales.
Promover la formación interna en GMP, normativa y buenas prácticas.
Participar activamente en proyectos de mejora, nuevas tecnologías, incorporación de maquinaria y evolución de los procesos industriales. Colaborar transversalmente con Producción, Oficina Técnica, Calidad, Compras, Comercial y Dirección. ¿Profesional con formación universitaria científica —preferentemente Farmacia, Química, Biología, Ingeniería Química o equivalente— y una experiencia mínima de 5 años en posiciones de Dirección Técnica, Quality Assurance, Regulatory Affairs o responsabilidades similares dentro de los sectores cosmético, perfumería, farmacéutico o de fabricación/acondicionamiento para terceros.
Buscamos experiencia y conocimientos en: GMP / NCF y sistemas de calidad. Normativa cosmética y/o farmacéutica. Auditorías e inspecciones. Gestión de riesgos. Gestión documental y sistemas ERP/QMS. Será especialmente valorable haber trabajado en entornos industriales de fabricación o acondicionamiento para terceros y tener experiencia directa con clientes internacionales.
Inglés profesional mínimo B2 alto. ¿Una persona: orientada a la prevención y resolución de problemas; cómoda en la interlocución tanto con planta como con clientes y autoridades; y capaz de combinar cumplimiento regulatorio, realidad industrial y necesidades de negocio. ¿Incorporación a una compañía industrial especializada y en crecimiento. Posición de máxima responsabilidad técnica, reportando directamente a Dirección General. Participación directa en las decisiones técnicas e industriales de la compañía.
Ambiente multinacional y contacto con clientes de primer nivel. Participación en nuevos proyectos, tecnologías, procesos y líneas de negocio.
Contrato indefinido. Jornada completa. xghoner Retribución competitiva acorde con experiencia y responsabilidades.
📌 Coordinador/a Técnico/a de Proyectos (Barcelona)
🏢 Bcm Talent
📍 Barcelona