Descripción del trabajo Senior QA (Pharma) Únete a GP Pharm como Senior QA Misión del puesto: Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumple con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos. Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en: Gestión del Sistema de Calidad (QMS): Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa-raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces. Control de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre. Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad. Revisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación. Validaciones (Proceso y Limpieza): Gestionar el ciclo de vida de las validaciones de proceso de producto y de llenado aséptico (Media Fills). Editar y/o revisar los protocolos e informes correspondientes.
Análisis de Datos y Tendencias: Redactar los Informes de Revisión Periódica de Calidad de Producto (PQR). Realizar el seguimiento y evaluación de tendencias de KPIs de calidad, monitorización ambiental y calidad de aguas (WFI/PW). Auditorías y Cumplimiento: Participar en la preparación y atención de inspecciones de Autoridades Sanitarias/auditorías de clientes y el seguimiento de las acciones derivadas. La persona seleccionada no gestionará todas las tareas, estas serán designadas dependiendo de la experiencia y su formación. ¿Qué buscamos? Persona con formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnología Experiencia competente en un área GMP la Industria Farmacéutica mínima de 3-4 años. Inglés mínimo nivel FCE. Información adicional Ubicación: Sant Quintí de Mediona (necesario disponer de vehículo propio) Tipo de contrato: Indefinido Horario: Central flexible Retribución
📌 Quality Engineer (Les)
🏢 GP-Pharm
📍 Les