¿Te apasiona el ámbito regulatorio y te gustaría contribuir al desarrollo y comercialización de productos que mejoran la salud bucal de las personas? ¿Buscas un entorno internacional donde puedas trabajar de forma transversal con diferentes equipos y participar en proyectos estratégicos?

Compruebe a continuación si tiene lo necesario para esta oportunidad y, si es así, envíe su solicitud lo antes posible.

En Dentaid buscamos incorporar un/a Regulatory Affairs Specialist para nuestras oficinas centrales en Cerdanyola del Vallès (Barcelona).

¿Quiénes somos?

En Dentaid trabajamos con un propósito claro: promover y mejorar la salud bucal de las personas a lo largo de toda su vida.

Somos una compañía internacional especializada en salud bucodental, comprometida con la investigación, la innovación y el desarrollo de soluciones basadas en la evidencia científica.

Formando parte del equipo de Regulatory Affairs, contribuirás a garantizar el cumplimiento normativo de nuestro portfolio de productos, trabajando de manera transversal con áreas como I+D y Marketing Corporativo para asegurar que nuestros productos cumplen los requisitos regulatorios y pueden comercializarse con todas las garantías.

Tu misión

Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos del portfolio de la compañía, gestionando y manteniendo la documentación necesaria para obtener y conservar las autorizaciones requeridas para su comercialización en los mercados correspondientes.

¿Qué harás en tu día a día?

- Elaborar, mantener y actualizar los expedientes regulatorios de productos cosméticos y productos sanitarios, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente.
- Preparar y gestionar el Product Information File (PIF)



de productos cosméticos conforme al Reglamento (CE) 1223/2009.
- Realizar la notificación de productos cosméticos en el portal CPNP.
- Elaborar y mantener el Technical File de productos sanitarios Clase I de acuerdo con el Reglamento (UE) MDR 2017/745.
- Gestionar el seguimiento y actualización de expedientes regulatorios para mantener las autorizaciones y registros vigentes.
- Resolver incidencias regulatorias durante los procesos de registro y comercialización, coordinando las acciones necesarias con los equipos internos.
- Participar en la revisión y aprobación de materiales promocionales y publicitarios, garantizando el cumplimiento de la legislación aplicable.
- Gestionar procesos relacionados con aprobaciones regulatorias de publicidad y comunicación de producto.
- Colaborar en proyectos transversales de Life Cycle Management (LCM).
- Participar en los procesos de revisión y aprobación de packaging y materiales de acondicionamiento.
- Dar soporte a las actividades de gestión de riesgos de producto (Risk Assessments).
- Realizar el seguimiento de actividades de Post-Market Surveillance (PMS) y de evaluación clínica (CER), asegurando la correcta incorporación de los requisitos regulatorios en la documentación técnica.
- Colaborar en procesos de homologación de materias primas y materiales de acondicionamiento primario.





¿Qué buscamos en ti?

- Grado universitario en Ciencias de la Salud.
- Experiencia mínima de 2-3 años en Regulatory Affairs.
- Experiencia en la gestión regulatoria de productos cosméticos y productos sanitarios.
- Conocimientos sólidos de Reglamento Cosmético (CE) 1223/2009 y Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR 2017/745.
- Elaboración y mantenimiento de expedientes técnicos y regulatorios.
- Nivel avanzado de inglés.
- Valorable formación especializada o Máster en Regulatory Affairs.

¿Qué te ofrecemos?

En Dentaid encontrarás

- La posibilidad de trabajar en una compañía líder en salud bucodental con presencia internacional.
- Participación en proyectos estratégicos de innovación y desarrollo de nuevos productos.
- Un entorno colaborativo con interacción constante con diferentes áreas de la organización.
- Desarrollo profesional dentro de un equipo experto en asuntos regulatorios.
- 31 días laborables de vacaciones.
- Jornada y horario flexible.
- Modalidad de trabajo híbrida.
- Retribución flexible (seguro médico, transporte, formación, etc.).
- Beneficios y descuentos para empleados/as.

Nuestro compromiso En Dentaid promovemos un entorno de trabajo diverso, inclusivo y basado en la igualdad de oportunidades.

Creemos en la innovación responsable, el desarrollo continuo de las personas y la colaboración como motor para generar soluciones que contribuyan a mejorar la salud bucal de millones de personas en todo el mundo.

¿Te interesa? xugodme

Si tienes experiencia en Regulatory Affairs, te apasiona el entorno normativo y quieres formar parte de una compañía referente en salud bucodental, queremos conocerte.

📌 Regulatory Affairs Specialist (Sardañola del Vallés)
🏢 Dentaid
📍 Sardañola del Vallés