Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a

Regulatory Affairs Specialist CMC

para el Área de

R&D;

de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en

Martorelles.

Tu misión dentro del departamento consistirá en preparar la documentación del

Módulo 3 Calidad

para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.

Buscamos una persona organizada y metódica, con buena capacidad de planificación y actitud proactiva. Rigurosa en su trabajo, atenta y orientada al detalle, y con facilidad para trabajar y colaborar en equipo.

Tus funciones principales serán:

Gestionarás la preparación de la documentación CMC para el dossier de registro, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables.

Asesorarás al equipo de I+D en el desarrollo de nuevos productos, garantizando el alineamiento con las normativas vigentes desde las fases iniciales.

Asesorarás a la planta farmacéutica en el mantenimiento de los dosieres registrados evaluando y preparando las variaciones que se requieran.

Coordinarás con los departamentos de desarrollo, control de calidad, negocio y legal para asegurar una estrategia regulatoria integral y eficiente.





Proporcionarás asesoramiento estratégico identificando oportunidades regulatorias que optimicen tiempos de registro y posicionamiento del producto en el mercado.

Las habilidades requeridas para el puesto son:

Graduado/a en Ciencias Salud, preferiblemente Farmacia.

Experiencia a partir de 5 años en la parte de Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs.

Nivel de inglés mínimo B2.

Te responsabilizarás de la documentación del Módulo 3 Calidad para los productos asignados.

Estabilidad laboral en una empresa sólida y en continuo crecimiento.

Entorno dinámico y cooperativo.

Programa de beneficios sociales.

Modelo híbrido de trabajo (presencial y teletrabajo).

Formación en idiomas.

Buen ambiente de trabajo, donde se fomenta el respeto, la colaboración y la transparencia.

En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y tenemos la convicción de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por quienes formamos parte de la organización.

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📌 Regulatory Affairs Specialist CMC (Madrid)
🏢 ManpowerGroup
📍 Madrid