Buscamos incorporar un/a Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality, preferentemente recién graduado/a en Farmacia, para incorporarse al área de Asuntos Regulatorios y colaborar con el departamento de Calidad.

Aumente sus posibilidades de conseguir una entrevista leyendo la siguiente descripción general de este puesto antes de presentar su candidatura.

La posición está especialmente orientada a una persona que quiera iniciar y desarrollar su carrera profesional en el ámbito regulatorio, adquiriendo progresivamente conocimientos y experiencia en la preparación, mantenimiento y actualización de documentación técnica y dosieres regulatorios, principalmente relacionados con productos sanitarios (Medical Devices).

No es imprescindible disponer de experiencia previa específica en Regulatory Affairs, ya que la persona seleccionada contará con formación y acompañamiento durante su incorporación.

- Colaboración en la preparación, revisión y mantenimiento de dosieres regulatorios de productos sanitarios.
- Recopilación y organización de la documentación necesaria para registros de producto en diferentes países.
- Preparación y actualización de documentación técnica y administrativa requerida por autoridades sanitarias, organismos notificados y distribuidores.
- Colaboración en la preparación y revisión de documentación relacionada con el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).
- Gestión y actualización de documentación como:
- Declaraciones de Conformidad (DoC).
- Etiquetado e instrucciones de uso.
- Descripciones y especificaciones de producto.
- Documentación técnica de componentes.
- Información relativa a fabricación, seguridad y funcionamiento del producto.




- Seguimiento de expedientes regulatorios y control de la documentación pendiente.
- Mantenimiento y archivo de la documentación regulatoria.

En colaboración con el departamento de Calidad:
- Apoyo en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
- Preparación y revisión de procedimientos, instrucciones de trabajo y registros.
- Gestión documental y control de versiones.
- Colaboración en la gestión de no conformidades, CAPA y reclamaciones.
- Apoyo en la gestión y evaluación documental de proveedores.
- Participación en auditorías internas y externas.
- Seguimiento de acciones derivadas de auditorías.
- Colaboración en actividades relacionadas con ISO 13485 y otros requisitos aplicables al sistema de calidad.
- Apoyo en actividades de vigilancia y seguimiento poscomercialización cuando sea necesario.
- Grado en Farmacia, preferentemente, aunque también se valorarán otras titulaciones científicas relacionadas con Ciencias de la Salud.
- Posición adecuada para recién graduados/as o personas con poca experiencia profesional.
- Interés por desarrollar una carrera en Regulatory Affairs y Quality Assurance dentro del sector de productos sanitarios.
- Buen nivel de inglés escrito y hablado,



especialmente para la lectura y preparación de documentación técnica y comunicación con colaboradores internacionales.
- Buen manejo de Microsoft Office, especialmente Word y Excel.
- Capacidad para trabajar con documentación técnica de forma ordenada y rigurosa.
- Atención al detalle y capacidad de organización.
- Capacidad para aprender y trabajar de forma progresivamente autónoma.
- Buena capacidad de comunicación y trabajo en equipo.

Aunque no es imprescindible, se valorará positivamente:
- Formación o conocimientos básicos sobre productos sanitarios.
- Conocimientos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR (UE) 2017/745.
- Conocimientos básicos de ISO 13485.
- Formación complementaria en Regulatory Affairs, Quality Assurance o industria farmacéutica/sanitaria.
- Experiencia previa mediante prácticas universitarias o becas en industria farmacéutica, productos sanitarios, laboratorio o departamentos de calidad.
- Incorporación a un entorno industrial y regulado.
- Estabilidad y desarrollo profesional dentro del área de calidad
- Buen ambiente de trabajo y colaboración multidisciplinar
- Formación interna en sistemas de calidad y normativa aplicable
- Contrato indefinido y condiciones acordes a la experiencia.

BENEFICIOS ADICIONALES:

- Jornada intensiva en julio y agosto

Buscamos una persona responsable, organizada, metódica y con atención al detalle, con interés por aprender y desarrollarse profesionalmente en un entorno técnico y regulado. xugodme

Es especialmente significativo tener capacidad para trabajar con documentación, realizar seguimiento de diferentes temas simultáneamente y mantener una comunicación fluida con otros colaboradores.

📌 Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality (Barcelona)
🏢 Brill Pharma
📍 Barcelona