Buscamos a un competente con experiencia en el cumplimiento de los estándares de calidad de los documentos entregados aplicables en los proyectos de cualificación de equipos, sistemas y procesos desarrollados en el sector farmacéutico. Dará apoyo especializado y colaborará en la correcta ejecución de las actividades documentales y operativas para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma.

Todas las habilidades, cualificaciones y experiencia relevantes que necesitará un candidato seleccionado se enumeran en la siguiente descripción.

RESPONSABILIDADES:
Participar en la preparación, ejecución y revisión de documentación asociada a actividades de cualificación de equipos, instalaciones, sistemas y procesos.
Desarrollar las actividades asignadas conforme a la normativa GMP y a los procedimientos internos de calidad aplicables.
Participar en proyectos relacionados con la cualificación y validación de equipos, instalaciones, sistemas y procesos.
Apoyar la gestión y el seguimiento de desviaciones, incidencias y acciones correctivas relacionadas con los proyectos asignados,



proponiendo posibles mejoras e identificando riesgos asociados a las actividades.
Elaborar y revisar protocolos, informes y otra documentación relacionada con los proyectos, para su posterior aprobación por las personas responsables designadas.
Prestar apoyo documental y operativo durante auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
Contribuir a la mejora continua de los procesos y del sistema de calidad.

REQUISITOS:

Titulación universitaria en Ciencias o Ingeniería.
Como

mínimo 4 años de experiencia

trabajando en entornos GMP y en la supervisión de calidad de la documentación de lo equipos en la industria farmacéutica.
Se valorará positivamente experiencia previa en supervisar entregables de diferentes áreas, especialmente de empaquetado, laboratorio y facilidades.
Nivel de inglés alto, mínimo B2.
Persona rigurosa y eficiente, con capacidad analítica y orientación a la cali

📌 ESPECIALISTA SENIOR DE CALIDAD GMP Y VALIDACIONES (Madrid)
🏢 Ultimate Solutions
📍 Madrid