22 sep
|
Merck Sharp & Dohme
|
España
22 sep
Merck Sharp & Dohme
España
¿Quieres formar parte de una empresa farmacéutica global que utiliza la ciencia innovadora para salvar y mejorar vidas de personas y animales en todo el mundo? Esta es tu oportunidad
En nuestra planta de Salamanca, donde nos dedicamos a la producción de vacunas para la salud animal, actualmente buscamos un Técnico en Cualificaciones que va a ser responsable de ejecutar y apoyar los procesos de cualificación de equipos e instalaciones dentro de la planta. Técnico de Cualificaciones tendrá que asegurar el cumplimiento de las normativas regulatorias (GMP) y los estándares internos de calidad. Su labor es fundamental para garantizar que los procesos productivos se realicen en condiciones controladas y validadas, contribuyendo a la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.
Responsabilidades principales
- Ejecutar actividades de cualificación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ).
- Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes de cualificación.
- Realizar pruebas y mediciones necesarias para validar parámetros críticos.
- Colaborar con los departamentos de Producción, Calidad, Mantenimiento y Validación para asegurar la correcta ejecución de los planes de cualificación.
- Registrar y documentar resultados de pruebas y actividades conforme a los estándares GMP.
- Participar en auditorías internas y externas relacionadas con cualificaciones.
- Mantener actualizados los registros y bases de datos de cualificaciones.
- Identificar oportunidades de mejora en los procesos de cualificación y reportarlas a su superior.
Requisitos
- Técnico Superior o universitario en carreras afines: Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología, o áreas relacionadas.
- Deseable 2 años de experiencia en cualificaciones y validaciones en la industria farmacéutica, o en actividades industriales y/o gestión de proyectos
- Conocimiento práctico de normativas GMP y estándares de calidad aplicables.
- Manejo de protocolos DQ, IQ, OQ, PQ.
- Conocimiento
📌 Técnico en Cualificaciones (España)
🏢 Merck Sharp & Dohme
📍 España