Técnico Especialista - IPT Producción Biológica Inactivada

OBJETIVO DEL PUESTO:
Dar soporte técnico al IPT de Producción Biológica Inactivada para llevar a cabo las actividades productivas dentro de los estándares de calidad y seguridad, así como colaborar en la gestión de documentación generada y del análisis de los datos de producción. Liderar investigaciones que impliquen productos del IPT e implementación de acciones correctivas que apliquen así como colaborar y coordinar validaciones. Proponer y liderar proyectos de mejora y controles de cambio.

REQUERIMIENTOS:
Se valora:
Formación en Licenciatura de la rama Biológica/Sanitaria y/o Experiencia de al menos 1 año en industria farmacéutica.
Conocimientos de normativa GMP (requerimientos de procesos asépticos y de instalaciones de producción…).
Experiencia en procesos de auditoría o dando soporte a este tipo de procesos.
Conocimientos básicos de procesos de producción en salas clasificadas.
Conocimientos en gestión de sistema documental (Procedimientos, Instrucciones,…) y procesos Regulatorios.
Conocimiento en la aplicación SAP.




Conocimiento en la aplicación Reliance.
Conocimientos en sistema LABWARE.
Conocimientos en sistema MEDS
Uso de herramientas de soporte como: e-logs, Meds, Trend...
Conocimientos avanzados en Inglés.

FUNCIONES DEL PUESTO:
Gestión de Controles de cambios y Gestión de Desviaciones, CAPA´s en Reliance.
Gestión de Proyectos de mejora.
Elaboración de informes de investigación relativos a productos del área.
Gestión de documentaciones de producción (Instrucciones de fabricación, Instrucciones técnicas de Trabajo, Instrucciones técnicas de funcionamiento de equipos,)
Colaboración en la gestión de transferencias de productos a la planta.
Colaboración con las áreas de producción (asignación de materiales,…)
Participación en Auditorías
Generación y análisis de datos de producción.
Colaboración en la consecución de los Key Performance Indicators de planta.

Required Skills:
Adaptability, cGMP Compli

📌 Técnico Especialista (España)
🏢 Merck Sharp & Dohme
📍 España