OBJETIVO DEL PUESTO:Dar soporte técnico al IPT de Producción Biológica Inactivada para llevar a cabo las actividades productivas dentro de los estándares de calidad y seguridad, así como colaborar en la gestión de documentación generada y del análisis de los datos de producción. Liderar investigaciones que impliquen productos del IPT e implementación de acciones correctivas que apliquen así como colaborar y coordinar validaciones. Proponer y liderar proyectos de mejora y controles de cambio.

Asegúrese de presentar su candidatura con toda la información solicitada, tal como se expone en la descripción del puesto a continuación.
REQUERIMIENTOS:
- Formación en Licenciatura de la rama Biológica/Sanitaria y/o Experiencia de al menos 1 año en industria farmacéutica.
- Conocimientos de normativa GMP (requerimientos de procesos asépticos y de instalaciones de producción…).
- Experiencia en procesos de auditoría o dando soporte a este tipo de procesos.
- Conocimientos básicos de procesos de producción en salas clasificadas.
- Conocimientos en gestión de sistema documental (Procedimientos,



Instrucciones,…) y procesos Regulatorios.
- Conocimiento en la aplicación SAP.
- Conocimiento en la aplicación Reliance.
- Conocimientos en sistema LABWARE.
- Conocimientos en sistema MEDS.
- Uso de herramientas de soporte como: e-logs, Meds, Trend…
- Conocimientos avanzados en Inglés.

FUNCIONES DEL PUESTO:
- Gestión de Controles de cambios y Gestión de Desviaciones, CAPA´s en Reliance.
- Gestión de Proyectos de mejora.
- Elaboración de informes de investigación relativos a productos del área.
- Gestión de documentaciones de producción (Instrucciones de fabricación, Instrucciones técnicas de Trabajo, Instrucciones técnicas de funcionamiento de equipos,)
- Colaboración en la gestión de transferencias de productos a la planta.
- Colaboración con las áreas de producción (asignación de materiales,…)
- Participación en Auditorías.
- Generación y análisis de datos de producción.
- Colaboración

📌 Técnico Especialista (Salamanca)
🏢 MSD Malaysia
📍 Salamanca