22 sep
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Sallent
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Sallent
Nuestro cliente es un laboratorio farmacéutico con una amplia trayectoria en el desarrollo de soluciones médicas integrales. Su actividad abarca desde el I+D hasta la comercialización de medicamentos, productos sanitarios y complementos alimenticios de alta calidad.
No deje pasar esta oportunidad, inscríbase rápidamente si su experiencia y habilidades coinciden con lo que se indica en la siguiente descripción.
La responsabilidad principal del técnico/a de Farmacovigilancia será la supervisión y gestión de la recopilación, evaluación y seguimiento de la información sobre la seguridad de los medicamentos y productos del catálogo.
Responsabilidades:
- Recopilar y documentar informes de eventos adversos relacionados con el uso de los productos, asegurando la notificación oportuna a las autoridades competentes.
- Redacción y elaboración de Informes Periódicos de Seguridad (IPS / PSUR).
- Actualización y mantenimiento del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF).
- Gestionar bases de datos de farmacovigilancia y sistemas de notificación de eventos adversos,
garantizando la precisión e integridad de la información.
- Realizar análisis de riesgos y ventajas de los medicamentos, evaluando la información disponible y proporcionando recomendaciones para la gestión de riesgos.
- Coordinar la comunicación con organismos reguladores y otras partes interesadas sobre cuestiones de seguridad de los productos, incluyendo la presentación de informes y la respuesta a consultas.
- Redacción y revisión de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT / SOP).
- Redacción de informes anuales de control de calidad del sistema de farmacovigilancia.
- Revisión, negociación y firma de Acuerdos de Intercambio de Datos de Seguridad (SDEA).
- Participación en auditorías internas y gestión de inspecciones por parte de autoridades sanitarias.
- Colaborar con equipos multidisciplinares en la identificación y evaluación de posibles señales de seguridad, proponiendo medidas correctivas
📌 Técnico/a en farmacovigilancia (Sallent)
🏢 Randstad España
📍 Sallent