Buscamos a un competente con experiencia en el cumplimiento de los estándares de calidad de los documentos entregados aplicables en los proyectos de cualificación de equipos, sistemas y procesos desarrollados en el sector farmacéutico. Dará apoyo especializado y colaborará en la correcta ejecución de las actividades documentales y operativas para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma.
RESPONSABILIDADES:
Participar en la preparación, ejecución y revisión de documentación asociada a actividades de cualificación de equipos, instalaciones, sistemas y procesos. Desarrollar las actividades asignadas conforme a la normativa GMP y a los procedimientos internos de calidad aplicables. Participar en proyectos relacionados con la cualificación y validación de equipos, instalaciones, sistemas y procesos.
Apoyar la gestión y el seguimiento de desviaciones, incidencias y acciones correctivas relacionadas con los proyectos asignados, proponiendo posibles mejoras e identificando riesgos asociados a las actividades. Elaborar y revisar protocolos,
informes y otra documentación relacionada con los proyectos, para su posterior aprobación por las personas responsables designadas. Prestar apoyo documental y operativo durante auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias. Contribuir a la mejora continua de los procesos y del sistema de calidad.
REQUISITOS:
Titulación universitaria en Ciencias o Ingeniería. Como mínimo 4 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en la supervisión de calidad de la documentación de lo equipos en la industria farmacéutica. Se valorará positivamente experiencia previa en supervisar entregables de diferentes áreas, especialmente de empaquetado, laboratorio y facilidades.
Nivel de inglés alto, mínimo B2. Persona rigurosa y eficiente, con capacidad analítica y orientación a la calidad. ¿QUÉ OFRECEMOS?: Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico. Integración en un equipo especializado y en
📌 Especialista senior de calidad gmp y validaciones (Santander)
🏢 Ultimate Solutions
📍 Santander
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