Buscamos a un cualificado con experiencia en el cumplimiento de los estándares de calidad de los documentos entregados aplicables en los proyectos de cualificación de equipos, sistemas y procesos desarrollados en el sector farmacéutico. Dará apoyo especializado y colaborará en la correcta ejecución de las actividades documentales y operativas para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma.

Se pueden requerir diversas habilidades interpersonales y experiencia para el siguiente puesto. Por favor, asegúrese de consultar la descripción a continuación con atención.

RESPONSABILIDADES:
- Participar en la preparación, ejecución y revisión de documentación asociada a actividades de cualificación de equipos, instalaciones, sistemas y procesos.
- Desarrollar las actividades asignadas conforme a la normativa GMP y a los procedimientos internos de calidad aplicables.
- Participar en proyectos relacionados con la cualificación y validación de equipos, instalaciones, sistemas y procesos.
- Apoyar la gestión y el seguimiento de desviaciones,



incidencias y acciones correctivas relacionadas con los proyectos asignados, proponiendo posibles mejoras e identificando riesgos asociados a las actividades.
- Elaborar y revisar protocolos, informes y otra documentación relacionada con los proyectos, para su posterior aprobación por las personas responsables designadas.
- Prestar apoyo documental y operativo durante auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
- Contribuir a la mejora continua de los procesos y del sistema de calidad.

REQUISITOS:
- Titulación universitaria en Ciencias o Ingeniería.
- Como mínimo 4 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en la supervisión de calidad de la documentación de lo equipos en la industria farmacéutica.
- Se valorará positivamente experiencia previa en supervisar entregables de diferentes áreas, especialmente de empaquetado, laboratorio y facilidades.
- Nivel de inglés alto, mínimo B2.
- Persona rigurosa y eficiente

📌 ESPECIALISTA SENIOR DE CALIDAD GMP Y VALIDACIONES (León)
🏢 Jobrapido
📍 León