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En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en Validación de Sistemas Informatizados (CSV) en entornos GxP y te motivan los entornos de alta exigencia técnica, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.
¿Le gusta esta oportunidad? Asegúrese de inscribirse rápido, ya que se espera un gran volumen de solicitudes. Desplácese hacia abajo para leer la descripción completa del puesto.
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Buscamos dos CSV Specialists para incorporarse a nuestro equipo y trabajar en una compañía farmacéutica multinacional de primer nivel. El proyecto consiste en dar soporte a un ciclo de innovación digital basado en sprints, validando soluciones antes de su despliegue global.
Funciones:
Elaborar paquetes completos de validación para soluciones reguladas y no reguladas: Validation Plan, requisitos, diseño, Impact Assessments, Data Integrity Assessments, Test Plan, test scripts,
gestión de discrepancias, Validation Summary Report y release notes.
Redactar y revisar documentación de validación en Kneat Gx, con documentación de soporte en Veeva.
Redactar y gestionar controles de cambio en ServiceNow.
Desarrollar y revisar test scripts, asegurando el cumplimiento de GDP y procedimientos aplicables.
Dar soporte y consultoría durante la ejecución de test scripts por parte del equipo de proyecto, influyendo en la adherencia a los procesos CQV y escalando riesgos en un máximo de 24 horas.
Crear y revisar plantillas y herramientas de soporte a los procesos de negocio del equipo.
Elaborar documentación no-CSV de apoyo a los procesos internos del equipo: plantillas de presentación, actualización de SharePoint y mantenimiento documental recurrente.
Crear paquetes de despliegue: plantillas, guías de configuración, materiales OCM y contenido formativo para despliegue general.
Elaborar docum
📌 CSV Specialist – Digital Engineering (España)
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