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MSD Malaysia
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Salamanca
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Salamanca
Responsabilidades principales
- Ejecutar actividades de cualificación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ).
- Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes de cualificación.
- Realizar pruebas y mediciones necesarias para validar parámetros críticos.
- Colaborar con los departamentos de Producción, Calidad, Mantenimiento y Validación para asegurar la correcta ejecución de los planes de cualificación.
- Registrar y documentar resultados de pruebas y actividades conforme a los estándares GMP.
- Participar en auditorías internas y externas relacionadas con cualificaciones.
- Mantener actualizados los registros y bases de datos de cualificaciones.
- Identificar oportunidades de mejora en los procesos de cualificación y reportarlas a su superior.
Requisitos
- Técnico Superior o universitario en carreras afines: Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología, o áreas relacionadas.
- Deseable 2 años de experiencia en cualificaciones y validaciones en la industria farmacéutica, o en actividades industriales y/o gestión de proyectos.
- Conocimiento práctico de normativas GMP y estándares de calidad aplicables.
- Manejo de protocolos DQ, IQ, OQ, PQ.
- Conocimiento en sistemas de gestión de calidad.
- Habilidades para la interpretación de planos, diagramas y manuales técnicos.
- Uso de herramientas informáticas (MS Office, software de gestión documental).
- Competencias personales Atención al detalle y rigor en la documentación.
- Capacidad para trabajar en equipo y comunicación efectiva.
- Proactividad y orientación a resultados.
- Orientación al cumplimento de los plazos establecidos.
Condiciones laborales
- Jornada: Jornada completa.
- Lugar de trabajo: Planta Salamanca y otros Campus de la provincia.
- Reporta a: Responsable de Cualificaciones.
Required Skills
- cGMP Compliance
- Computer Literacy
- Data Analysis
- Environmental Health and Safety (EHS) Management
- Equipment Set Up
- Process Monitoring
- Process Optimization
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📌 Técnico en Cualificaciones (Salamanca)
🏢 MSD Malaysia
📍 Salamanca