Nuestro cliente es una compañía industrial en crecimiento y evolución que precisa incorporar un/a Director/a Técnico/a que asuma el liderazgo técnico y regulatorio de la compañía.

¿Serás el máximo referente técnico y regulatorio de la organización , garantizando que las actividades, procesos, instalaciones y productos cumplen con la legislación vigente, las Buenas Prácticas de Fabricación, las especificaciones de los clientes y los estándares internos de calidad.
Reportarás directamente a la Dirección General y coordinarás el Departamento Técnico, incluyendo la supervisión del área de Calidad.

Actuar como interlocutor técnico ante AEMPS, autoridades sanitarias, organismos certificadores y clientes .
Gestionar y mantener las licencias, autorizaciones y permisos técnicos aplicables.
Analizar desde el punto de vista técnico y regulatorio los nuevos proyectos y productos antes de su industrialización.
Garantizar que los requisitos del cliente puedan trasladarse de manera robusta a especificaciones, procesos y controles internos.
Evaluar compatibilidades entre productos,



materiales de acondicionamiento y procesos.
Definir la estrategia de cualificación y validación de instalaciones, equipos, materiales, procesos y nuevos productos.
Supervisar al responsable de la gestión operativa del área QA/QC.
Supervisar los sistemas de desviaciones, CAPA, controles de cambio, OOS, reclamaciones y gestión documental.
Participar en la revisión y aprobación de especificaciones, Quality Agreements y documentación técnica.
Liderar técnicamente auditorías de clientes, inspecciones regulatorias y procesos de certificación.
Impulsar nuevas certificaciones y estándares requeridos por los mercados y clientes de la compañía.
Proporcionar orientación técnica y regulatoria a clientes nacionales e internacionales.
Promover la formación interna en GMP, normativa y buenas prácticas.
Participar activamente en proyectos de mejora, nuevas tecnologías, incorporación de maquinaria y evolución de los pr

📌 Coordinador/a Técnico/a de Proyectos (Barcelona)
🏢 Bcm Talent
📍 Barcelona