Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a operario/a de downstream para nuestra planta en León (España).

Responsabilidad integral

Responsabilidad global Responsable de ejecutar actividades en el departamento de producción de Purificación (Downstream), siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP.

Bajo la responsabilidad del Supervisor de Purificación y de los técnicos del área, se encarga de llevar a cabo actividades específicas del departamento; preparación de equipos y ejecución de procedimientos de producción estandarizados bajo normas GMP formando parte de un equipo de trabajo.

Las operaciones de producción correspondientes a su departamento incluirán, entre otras, el manejo de resinas y columnas cromatográficas, así como el uso de sistemas de filtración convencional o tangencial, manejo de producto intermedio, preparación de soluciones y excipientes así como preparación de equipos y materiales.

Responsabilidades específicas




- Responsabilidades específicas Ejecutar las actividades de Purificación de Proteínas según especificaciones del departamento de Investigación y Desarrollo y estándares de calidad de la compañía.
- Redactar procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) correspondientes a los equipos y actividades de su departamento.
- Redactar documentos de registros de lote (Batch records).
- Preparación de equipos de producción previa a su utilización, así como posterior a su uso, (limpieza, sanitización, etc.).
- Registrar todas sus actividades productivas en logbooks, registros de lote (BRs) o documento según las guías y procedimientos de Calidad de la Compañía.
- Preparación de medios, buffers y soluciones de proceso, así como su filtración y/o esterilización.
- Apoyo en actividades de preparación, acondicionamiento y esterilización de materiales productivos.
- Participar en la instalación y cualificación de equipamiento productivo, así com

📌 Operario/A Downstream (Madrid)
🏢 Mabxience
📍 Madrid