Ingeniero/a de reclamación de clientes y capa, hibrido Madrid, España
Misión del puesto

Gestionar técnicamente las reclamaciones, su investigación, documentación, valoración re reportabilidad, escalado y cierre, asegurando la trazabilidad, el análisis de causa raíz, la conexión con CAPA, PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización, así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, MDR, FDA/MDSAP e ISO 13485.
Funciones principales

Gestión integral de reclamaciones
Investigación técnica y análisis de causa raíz
Gestión y seguimiento de CAPA
Reporting de reclamaciones, CAPA y tendencias
Soporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización
Comunicación técnica con clientes y equipos internos
Mantenimiento de bases de datos y registros
Participación en auditorías e inspecciones
Mejora continua del proceso de reclamaciones
Requisitos imprescindibles

Ingeniería Mecánica, Electrónica o Industrial.



Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos).
Méritos valorables

Gestión de reclamaciones y atención al cliente.
Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001). Productos sanitarios (ISO 13485).
Regulación de Producto Sanitario:

Reglamento Europeo MDR 2017/745.
Vigilancia post-comercialización.
Gestión de incidentes y acciones correctivas.

Técnicas de análisis de causas raíz:

5 Whys.
Ishikawa.
CAPA (Corrective and Preventive Actions).

Gestión de riesgos (ISO 14971).
Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina. Diagnóstico de averías. Conocimiento de la Norma IEC 60601-1 Interpretación de manuales de Servicio y usuario Interpretación de informes de servicio técnico, ingeniería e ingenieria de fabricación. 5 WHY, Ishikawa, CAPA,

📌 Ingeniero/A De Reclamación De Clientes Y Capa, Hibrido (Madrid)
🏢 SEDECAL
📍 Madrid