Especialista en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos
Nuestro cliente busca un riguroso Especialista en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos para su sede en Barcelona . Serás el nexo entre nuestros equipos de desarrollo y las agencias regulatorias, asegurando que nuestros productos cumplan con todas las normativas vigentes para su comercialización a nivel nacional e internacional. Este rol es fundamental para el éxito y la expansión de la compañía en mercados clave, trabajando en un entorno vibrante y en constante evolución regulatoria.
- Preparar y presentar dossieres de registro de productos farmacéuticos ante agencias regulatorias (AEMPS, EMA, FDA, etc.).
- Evaluar los cambios en la legislación y guías regulatorias, e informar a los departamentos internos correspondientes.
- Gestionar las solicitudes de autorización de comercialización, renovaciones y modificaciones de los productos existentes.
- Colaborar en la revisión de material publicitario y promocional para asegurar su conformidad regulatoria.




- Mantener una comunicación fluida con las autoridades sanitarias y participar en inspecciones regulatorias.
- Proporcionar asesoramiento experto en materia regulatoria a los equipos de I+D, calidad y marketing.
- Título universitario en Farmacia, Biología, Química o campo relacionado.
- Experiencia mínima de 5 años en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
- Profundo conocimiento de la legislación farmacéutica española y europea (incluyendo ICH).
- Experiencia en la preparación y gestión de dossieres CTD/eCTD.
- Excelentes habilidades de comunicación, redacción y negociación.
- Nivel avanzado de inglés, tanto escrito como oral, es indispensable.

Acerca del Puesto
Nuestro cliente busca un riguroso Especialista en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos para su sede en Barcelona . Serás el nexo entre nuestros equipos de desarrollo y las agencias regulatorias, asegurando que nuestros productos cumplan con todas las normativas vigentes para su comercialización

📌 Prácticas En Asuntos Regulatorios (Barcelona)
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📍 Barcelona