Misión del puesto

Gestionar técnicamente las reclamaciones, su investigación, documentación, valoración re reportabilidad, escalado y cierre, asegurando la trazabilidad, el análisis de causa raíz, la conexión con CAPA, PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización, así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, MDR, FDA/MDSAP e ISO 13485.

Funciones principales

- Gestión integral de reclamaciones
- Investigación técnica y análisis de causa raíz
- Gestión y seguimiento de CAPA
- Reporting de reclamaciones, CAPA y tendencias
- Soporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización
- Comunicación técnica con clientes y equipos internos
- Mantenimiento de bases de datos y registros
- Participación en auditorías e inspecciones
- Mejora continua del proceso de reclamaciones

Requisitos imprescindibles

- Ingeniería Mecánica, Electrónica o Industrial.




- Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos).

Méritos valorables

- Gestión de reclamaciones y atención al cliente.
- Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001).
- Productos sanitarios (ISO 13485).

Regulación De Producto Sanitario

- Reglamento Europeo MDR 2017/745.
- Vigilancia post-comercialización.
- Gestión de incidentes y acciones correctivas.

Técnicas De Análisis De Causas Raíz

- 5 Why s.
- Ishikawa.
- CAPA (Corrective and Preventive Actions).

- Gestión de riesgos (ISO 14971).
- Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina.
- Diagnóstico de averías.
- Conocimiento de la Norma IEC 60601-1
- Interpretación de manuales de Servicio y usuario
- Interpretación de informes de servicio técnico, ingeniería e ingenieria de fabricación.
- 5 WHY, Ishikawa, CAPA

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📌 Ingeniero/a de reclamación de clientes y capa (Madrid)
🏢 SEDECAL
📍 Madrid