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Tarragona
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Randstad España
Tarragona
Nuestro cliente es un laboratorio farmacéutico con una amplia trayectoria en el desarrollo de soluciones médicas integrales. Su actividad abarca desde el I+D hasta la comercialización de medicamentos, productos sanitarios y complementos alimenticios de alta calidad.
Revise detenidamente toda la documentación de la solicitud antes de hacer clic en el botón de solicitar al final de esta descripción.
La responsabilidad principal del técnico/a de Farmacovigilancia será la supervisión y gestión de la recopilación, evaluación y seguimiento de la información sobre la seguridad de los medicamentos y productos del catálogo.
Responsabilidades:
- Recopilar y documentar informes de eventos adversos relacionados con el uso de los productos, asegurando la notificación oportuna a las autoridades competentes.
- Redacción y elaboración de Informes Periódicos de Seguridad (IPS / PSUR).
- Actualización y mantenimiento del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF).
- Gestionar bases de datos de farmacovigilancia y sistemas de notificación de eventos adversos,
garantizando la precisión e integridad de la información.
- Realizar análisis de riesgos y ventajas de los medicamentos, evaluando la información disponible y proporcionando recomendaciones para la gestión de riesgos.
- Coordinar la comunicación con organismos reguladores y otras partes interesadas sobre cuestiones de seguridad de los productos, incluyendo la presentación de informes y la respuesta a consultas.
- Redacción y revisión de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT / SOP).
- Redacción de informes anuales de control de calidad del sistema de farmacovigilancia.
- Revisión, negociación y firma de Acuerdos de Intercambio de Datos de Seguridad (SDEA).
- Participación en auditorías internas y gestión de inspecciones por parte de autoridades sanitarias.
- Colaborar con equipos multidisciplinares en la identificación y evaluación de posibles señales de seguridad, proponiendo medidas correctivas cuando sea
📌 Técnico/a en farmacovigilancia (Tarragona)
🏢 Randstad España
📍 Tarragona