Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talento Somos una CDMO en plena expansión y crecimiento. Actualmente, seleccionamos a un/a técnico/a de garantía de calidad para el área operacional, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe. Misión del puesto: El/la Técnico/a de Garantía de Calidad Operacional tiene como misión investigar y analizar desviaciones, no conformidades, fuera de especificación (OOS) y reclamaciones, con el objetivo de identificar sus causas raíz.
Asimismo, es responsable de gestionar la implementación y el seguimiento de medidas correctivas y preventivas (CAPA), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos y contribuyendo a la mejora continua de los procesos, con el fin de prevenir la recurrencia de estos eventos. ¿Cuáles serán tus funciones? Revisión de la documentación (guías de fabricación y acondicionado, certificados de análisis) necesaria para la liberación de lotes.
Gestión de desviaciones, reclamaciones, no conformidades, incidencias y emisión de informes de investigación relacionados.



Seguimiento a los casos fuera de especificación, llevando a cabo la investigación hasta el cierre de los OOS documentando causas y acciones. Evaluación técnica y aprobación de controles de cambios y CAPAS. Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación. Gestión de auditorías/inspecciones realizadas y/o recibidas. Verificar el cumplimiento y coordinar formación de GMP al personal operativo.
Seguimiento de los indicadores de calidad. Colaborar en la revisión y aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNT). Realizar los informes de calidad. ¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto? Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar. Valorable máster en industria farmacéutica. Experiencia 1-3 años en garantía de calidad como técnico o posición similar en entornos regulados GMP/FDA. Buen dominio paquete office 365. Valorable experiencia con productos estériles.
Valo

📌 Técnico de garantía de calidad (Santander)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Santander