Nuestro cliente Hawk Biosystems es una empresa
biotecnológica especializada en diagnóstico oncológico de
precisión, con sede en el País Vasco y presencia activa en los
principales mercados europeos y norteamericanos. Su tecnología,
desarrollada en colaboración con algunos de los centros de
investigación oncológica más reconocidos del mundo, está respaldada
por evidencia clínica publicada en revistas de referencia
internacional y validada por instituciones médicas de primer nivel
en Europa y Estados Unidos. Entre sus socios clínicos e inversores
se encuentran entidades de referencia mundial en oncología, fondos
especializados en ciencias de la vida e instrumentos públicos de
financiación de la innovación de la Unión Europea. La compañía
acaba de completar una ronda Series A. Cuenta con una tecnología
validada, una hoja de ruta regulatoria activa y los primeros
contratos comerciales en marcha. Se encuentra en una etapa
especialmente relevante de su desarrollo, en la que resulta
necesario reforzar determinados procesos internos y consolidar una




estructura de gestión que acompañe el crecimiento previsto para los
próximos años. En lo que refiere al rol que se está buscando
incorporar, el reto ahora es operar en múltiples mercados,
certificar el producto en diferentes reguladores, negociar con
farmacéuticas globales y prepararse para rondas de financiación de
mayor envergadura. Misión Reportando directamente al CEO, la
posición cuenta con autoridad funcional para interactuar
directamente con los equipos de Ciencia/I+D y Comercial en todo lo
relativo a calidad y materia regulatoria. • Gestionar el
cumplimiento regulatorio de los productos IVD, actualmente en
desarrollo, de la compañía bajo el Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR),
con foco especial en dispositivos de clase C. • Elaborar, revisar y
mantener la documentación técnica (STED) y de evaluación de la
conformidad requerida por organismos notificados y autoridades
competentes. • Actuar como interlocutor/a con organismos
n

📌 Regulatory Affairs Manager (País Vasco)
🏢 Ferruelo y Velasco
📍 País Vasco