Nuestro cliente es un laboratorio farmacéutico con una amplia trayectoria en el desarrollo de soluciones médicas integrales. Su actividad abarca desde el I+D hasta la comercialización de medicamentos, productos sanitarios y complementos alimenticios de alta calidad.La responsabilidad principal del técnico/a de Farmacovigilancia será la supervisión y gestión de la recopilación, evaluación y seguimiento de la información sobre la seguridad de los medicamentos y productos del catálogo.Responsabilidades:Recopilar y documentar informes de eventos adversos relacionados con el uso de los productos, asegurando la notificación oportuna a las autoridades competentes.Redacción y elaboración de Informes Periódicos de Seguridad (IPS / PSUR).Actualización y mantenimiento del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF).Gestionar bases de datos de farmacovigilancia y sistemas de notificación de eventos adversos, garantizando la precisión e integridad de la información.Realizar análisis de riesgos y beneficios de los medicamentos, evaluando la información disponible y proporcionando recomendaciones para la gestión de riesgos.Coordinar la comunicación con organismos reguladores y otras partes interesadas sobre cuestiones de seguridad de los productos,



incluyendo la presentación de informes y la respuesta a consultas.Redacción y revisión de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT / SOP).Redacción de informes anuales de control de calidad del sistema de farmacovigilancia.Revisión, negociación y firma de Acuerdos de Intercambio de Datos de Seguridad (SDEA).Participación en auditorías internas y gestión de inspecciones por parte de autoridades sanitarias.Colaborar con equipos multidisciplinares en la identificación y evaluación de posibles señales de seguridad, proponiendo medidas correctivas cuando sea necesario.Colaboración directa con los departamentos de Calidad, Exportación y Asuntos Regulatorios (Regulatory Affairs).Formación continua en farmacovigilancia al personal de la empresa.Definición y gestión de indicadores fundamental de rendimiento (KPIs) del departamento.Formación y Estudios:Titulaciones: Licenciatura o Grado en Farmacia, Medicina, Biología o Ciencias de la Salud.Experiencia previa: Mínimo de 3 a 5 años de experiencia acreditable en funciones similares de farmacovigilancia dentro del sector farmacéutico (imprescindible).Se valorará positivamente la posesión de másteres o cursos de especialización en farmacovigilancia y normativa regulatoria.

📌 Técnico/A En Farmacovigilancia (España)
🏢 Randstad España
📍 España