En novasonixgroup seguimos creciendo y queremos incorporar a nuestro equipo de Calidad y Regulatory Affairs un/a Técnico/a de Calidad y Regulatory Affairs que nos ayude a seguir garantizando la calidad, seguridad y cumplimiento normativo de nuestros productos.

Por favor, presente su candidatura sin demora si su perfil encaja bien con este puesto, debido al alto nivel de interés.

Somos una compañía especializada en el diseño, fabricación y distribución de tecnología médico-estética, con presencia nacional e internacional y un proyecto en crecimiento.

Buscamos una persona con perfil técnico, organizada y rigurosa, pero también con capacidad para trabajar de forma cercana y colaborativa con diferentes áreas de la compañía.

¿Cuál será tu misión?

Participarás en la gestión y mejora del sistema de calidad, así como en las actividades relacionadas con Regulatory Affairs, asegurando que nuestros productos y procesos cumplen con los requisitos normativos y de calidad aplicables.

¿Qué harás en tu día a día?

- Participar en la gestión y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
- Colaborar en la elaboración, revisión y actualización de procedimientos, registros y documentación de calidad.
- Participar en la gestión de no conformidades, incidencias, acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Dar soporte en la gestión de auditorías internas y externas.
- Colaborar en el seguimiento de proveedores y en los controles de calidad.
- Participar en la preparación y mantenimiento de la documentación técnica y regulatoria de los productos.
- Dar soporte en procesos relacionados con marcado CE, MDR y otros requisitos regulatorios aplicables.
- Mantener actualizada la documentación y registros necesarios para garantizar el cumplimiento normativo.
- Colaborar con los equipos de I+D+i, Producción, SAT,



Supply Chain y otras áreas en cuestiones relacionadas con calidad y regulación.
- Participar en proyectos de mejora continua de procesos y del sistema de calidad.

¿Qué buscamos?

- Formación universitaria o técnica relacionada con Calidad, Ingeniería, Ciencias de la Salud, Farmacia, Biología, Química o similar.
- Experiencia previa en Calidad y/o Regulatory Affairs, preferiblemente en ambiente de productos sanitarios o sectores regulados.
- Conocimientos de MDR 2017/745 y normativa aplicable a productos sanitarios.
- Se valorará experiencia con ISO 13485 y sistemas de gestión de calidad.
- Capacidad para trabajar de forma organizada, rigurosa y autónoma.
- Buen nivel de inglés, especialmente para la revisión y elaboración de documentación técnica.
- Buenas habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.

¿Qué encontrarás en novasonixgroup?

Un proyecto en crecimiento, en un entorno internacional y dentro de un sector tecnológico y regulado, donde Calidad y Regulatory Affairs tienen un papel clave.

Trabajarás en un equipo cercano y colaborativo, en contacto directo con diferentes áreas de la compañía y participando en proyectos que tienen impacto real en nuestros productos y en nuestro negocio.

Nos importa tanto lo que haces como la forma en que lo haces: buscamos personas comprometidas, responsables, con iniciativa y con ganas de aprender y aportar.

Si te interesa formar parte de un proyecto en crecimiento y quieres seguir desarrollándote en el ámbito de Calidad y Regulatory Affairs, nos encantará conocerte.

En novasonixgroup nos comprometemos a ofrecer un proceso de selección inclusivo, equitativo y libre de discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades para todos los candidatos; independientemente de su género, edad, orientación sexual, raza, religión, discapacidad u origen. xugodme Nos aseguramos de que todas las fases de la selección sean justas y transparentes.

📌 Técnico/a de calidad y regulatory (Barcelona)
🏢 novasonix group
📍 Barcelona