SOBRE NOSOTROS Nos dedicamos a la investigación, desarrollo, fabricación y distribución de productos de inmunoterapia con alérgenos, contribuyendo a mejorar la calidad de vida de pacientes de todo el mundo mediante soluciones sanitarias innovadoras.
Asegúrese de presentar su candidatura con toda la información solicitada, tal como se expone en la descripción del puesto a continuación.
Nuestra sede Técnica, de I+D y Ensayos Clínicos se encuentra en Zamudio, donde también está ubicada nuestra planta de fabricación.
Como parte de nuestros planes de crecimiento y expansión, buscamos profesionales con talento, comprometidos con la calidad, la innovación y la mejora continua.
Nuestros valores: Centrados en las personas: Situamos a las personas en el centro de todo lo que hacemos.
Comprometidos con la excelencia: Fomentamos la responsabilidad individual y unos altos estándares de desempeño para alcanzar el éxito compartido.
Curiosos e innovadores: Aprendemos e innovamos continuamente, valorando la experiencia y las perspectivas únicas que cada persona aporta a la organización.
SOBRE EL PUESTO Buscamos incorporar un/a Técnico/a de Validaciones de Procesos, Limpieza y Procesos Asépticos a nuestra Unidad de Validaciones en Zamudio, mediante contratación indefinida.
En dependencia de la persona responsable de la Unidad de Validaciones, será responsable de coordinar, ejecutar y documentar las actividades relacionadas con la validación de procesos de fabricación, validación de limpieza y simulación de procesos asépticos (media fills), garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios, las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y los estándares internos de calidad.
Misión Coordinar, ejecutar y documentar las actividades de validación relacionadas con procesos de fabricación, limpieza de equipos e instalaciones productivas y simulaciones de procesos asépticos (media fills), de acuerdo con la planificación y los objetivos establecidos por la persona responsable de la Unidad de Validaciones, garantizando el cumplimiento de los requisitos GMP y de los procedimientos internos.




Principales funciones y responsabilidades Elaborar, revisar y mantener la documentación relacionada con: Validaciones de procesos de fabricación.
Validaciones de limpieza de equipos e instalaciones productivas.
Simulaciones de procesos asépticos (media fills).
Cualificaciones asociadas a los procesos objeto de validación.
Elaborar y gestionar la documentación necesaria para las actividades de validación, incluyendo evaluaciones de riesgos, planes y protocolos de validación, informes, procedimientos, matrices de validación, Plan Maestro de Validaciones (VMP) y cualquier otra documentación necesaria.
Coordinar y ejecutar las actividades de validación en colaboración con los departamentos implicados, asegurando que los estudios y pruebas se realizan conforme a los protocolos aprobados, procedimientos internos y requisitos GMP aplicables.
Realizar el seguimiento de los estudios de validación, recopilar y evaluar los resultados y completar protocolos, registros e informes, garantizando la trazabilidad, integridad de los datos y cumplimiento de los estándares documentales.
Evaluar los resultados de las validaciones, identificar posibles incumplimientos o desviaciones respecto de los criterios de aceptación previamente establecidos y establecer y documentar las conclusiones correspondientes.
Identificar y documentar las desviaciones surgidas durante las actividades de validación, colaborar en las investigaciones y análisis de causa raíz y participar en la gestión de controles de cambios y en la definición e implantación de acciones correctivas y preventivas (CAPAs).
Trabajar de manera transversal con Producción, Garantía de Calidad, Control de Calidad, Microbiología,



Ingeniería y otros departamentos implicados para garantizar una adecuada planificación y ejecución de las actividades de validación.
Participar, cuando sea necesario, en auditorías internas y externas e inspecciones regulatorias, así como en la preparación de respuestas a deficiencias u observaciones regulatorias relacionadas con las actividades de validación.
Contribuir a la mejora continua de los procesos y del sistema de validaciones.
Realizar cualquier otra actividad relacionada con el puesto que pueda ser asignada por el responsable jerárquico o funcional, de acuerdo con el grupo cualificado correspondiente.
REQUISITOS Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Ciencias de la Salud o disciplina científica equivalente.
Máster, posgrado o formación específica relacionada con la industria farmacéutica, validaciones y/o normativa GMP, junto con conocimientos prácticos y experiencia en la aplicación de las Buenas Prácticas de Fabricación.
Experiencia mínima de 3 años en la industria farmacéutica, incluyendo experiencia práctica en validación de procesos de fabricación, validación de limpieza de equipos e instalaciones productivas y simulaciones de procesos asépticos (media fills).
Experiencia demostrable en la elaboración y ejecución de protocolos e informes de validación, evaluaciones de riesgos y evaluación de resultados de validación.
Experiencia en la investigación y gestión de desviaciones, controles de cambios y CAPAs relacionados con actividades de validación.
Capacidad para coordinar actividades de validación entre diferentes departamentos y realizar un seguimiento eficaz de plazos y acciones asociadas.
Nivel avanzado de herramientas informáticas.
Nivel de inglés fluido, tanto escrito como hablado (C1).
Alta atención al detalle, capacidad analítica, trabajo en equipo y actitud proactiva orientada a la mejora continua. xqbhyrx
OTROS Buscamos una persona meticulosa, organizada y orientada a resultados, con capacidad para gestionar documentación crítica y colaborar eficazmente con diferentes departamentos.

📌 Técnico/a de validaciones – procesos farmacéuticos (Santander)
🏢 Roxall Medicina España
📍 Santander