Vous êtes passionné(e) par l’environnement pharmaceutique et souhaitez jouer un rôle clé dans la conformité des équipements, procédés et installations ? Rejoignez une entreprise pharmaceutique reconnue et contribuez à garantir les plus hauts standards qualité.
Vos responsabilités
- Définir et piloter le plan directeur de validation du site.
- Coordonner les activités de qualification des équipements, utilities, locaux et systèmes informatisés.
- Superviser les validations de procédés (fabrication, conditionnement, nettoyage, automatisation).
- Organiser, suivre et documenter les essais de qualification et de validation avec les équipes opérationnelles.
- Assurer le suivi métrologique du site et la gestion des écarts associés.
- Animer les analyses de risques qualité (FMEA) et les réunions de suivi des activités de validation.
- Participer aux change controls, audits et inspections réglementaires.
- Assurer le suivi des CAPA, des déviations et la mise à jour des procédures liées à la qualification, validation et métrologie.
Profil recherché
- Bachelier ou Master scientifique.
- Expérience confirmée en Qualification, Validation et/ou Métrologie en environnement pharmaceutique.
- Bonne maîtrise des BPF/GMP, pharmacopées et référentiels ICH.
- Anglais opérationnel.
- Bonne maîtrise des outils informatiques et ERP.
- Personne rigoureuse, autonome et organisée.
- Excellent relationnel, esprit d'initiative et orientation solution.
📌 Coordinateur qualification-validation (España)
🏢 Hays
📍 España