Referencia: JN- Publicado el: 2026-09-16Ubicación: Barcelona Ciudad, España, ESTipo de contrato: Jornada completaEmpresa: Michael PageSector: IngenierosSub Sector: CalidadIndustria: Healthcare / PharmaceuticalLocalización: Barcelona CiudadTipo de Contracto: PermanenteNombre del consultor: Melissa ClimentPosición estratégica dentro de una planta especializada en soluciones salinas.

Asegúrese de que toda la información de su solicitud está actualizada y en orden antes de inscribirse en esta oportunidad.

Salario entre 40.000 y 50.000 brutos anuales , según experiencia aportada. Dónde vas a trabajar? Buscamos un/a Regulatory Affairs Specialist para incorporarse a una compañía multinacional líder del sector healthcare, especializada en la fabricación de medicamentos y soluciones para uso hospitalario.

La planta productiva, ubicada en el Maresme, tiene un papel estratégico dentro de la organización y está especializada en la fabricación de soluciones salinas y otras soluciones parenterales utilizadas diariamente en hospitales y centros sanitarios a nivel internacional.

La posición tendrá una estrecha interacción con Producción, Quality Assurance, Control de Calidad y equipos regulatorios globales, siendo clave para garantizar el cumplimiento regulatorio de los productos fabricados en planta del Maresme.

Descripción Tus principales funciones serán: Mantener actualizados los dossiers de registro de medicamentos mediante la preparación, presentación y seguimiento de variaciones regulatorias nacionales y europeas (MRP/DCP).Actuar como referente regulatorio de la planta, garantizando la alineación entre la actividad productiva y la situación autorizada en los registros sanitarios.

Crear y mantener las especificaciones de producto, asegurando su adecuación a los dossiers aprobados y a los procesos de fabricación.

Revisar y aprobar especificaciones de materias primas y materiales de acondicionamiento utilizados en producción.





Identificar proactivamente desviaciones o potenciales GAPs entre fabricación, control de calidad y documentación regulatoria, liderando las acciones necesarias para asegurar el cumplimiento normativo.

Coordinar la implementación en planta de las variaciones regulatorias aprobadas, garantizando la actualización de procedimientos, especificaciones y documentación asociada.

Elaborar y mantener la documentación técnica de productos sanitarios, incluyendo documentación de gestión de riesgos, vigilancia post comercialización y cumplimiento normativo.

Gestionar renovaciones, revalidaciones, actualizaciones regulatorias e informes requeridos por las autoridades sanitarias.

Preparar y revisar fichas técnicas, prospectos y materiales de acondicionamiento (packaging) de acuerdo con la legislación vigente.

Dar soporte regulatorio a filiales internacionales y colaborar con equipos globales para productos fabricados en la planta.

Participar activamente en auditorías, inspecciones regulatorias, Product Quality Reviews (PQR) y proyectos de mejora continua.

Mantenerse permanentemente actualizado/a sobre la normativa nacional y europea aplicable a medicamentos y productos sanitarios. A quién buscamos (H/M/D)? El/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos: Requisitos imprescindiblesLicenciatura o Grado en Ciencias de la Salud, Farmacia, Biología, Química o similar.

Experiencia mínima de 3-5 años en Regulatory Affairs dentro de la industria farmacéutica fabricante.





Experiencia imprescindible gestionando actividades regulatorias asociadas a productos comercializados y plantas de producción GMP.Experiencia en: Mantenimiento de dossiers de registro.

Variaciones regulatorias.

Procedimientos europeos MRP/DCP.Implementación de cambios regulatorios en fabricación.

Interacción con Producción, QA y QC.Catalán nativo.

Inglés avanzado (B2).Valoraremos especialmente perfiles procedentes de: Fabricantes farmacéuticos de soluciones parenterales.

Plantas de producción de soluciones intravenosas, sueros o productos estériles.

Entornos GMP con elevada exigencia regulatoria.

Departamentos de Regulatory Affairs con gran interacción con operaciones industriales.

Compañías fabricantes de productos destinados al entorno hospitalario. Cuáles son tus beneficios?

Ofrecemos

Incorporación a una compañía multinacional líder del sector healthcare, con fuerte presencia internacional y una sólida trayectoria en el ámbito hospitalario.

Posición estratégica dentro de una planta especializada en la fabricación de soluciones salinas y otros productos esenciales para el entorno hospitalario.

Ambiente altamente regulado donde Regulatory Affairs tiene una estrecha interacción con Producción, Calidad y equipos internacionales.

Oportunidad de desarrollar una visión integral del ciclo de vida regulatorio de productos comercializados.

Participación en proyectos internacionales y contacto directo con autoridades sanitarias y equipos regulatorios globales.

Contrato indefinido.

Salario entre 40.000 y 50.000 brutos anuales, según experiencia aportada.

Modalidad híbrida con 1 día de teletrabajo semanal.

Ticket restaurante de 11 al día.

Horario de 08:00 a 17:00 h, con flexibilidad de entrada y salida.

Vacaciones y beneficios sociales según Convenio General de la Industria Química. xugodme

Ubicación en la zona del Maresme, se requieere residencia en Maresme o Vallès por proximidad al centro de trabajo.

📌 Técnico Regulatory Affairs Pharma (MARESME) (Barcelona)
🏢 Michael Page International
📍 Barcelona