Clinical Quality Assurance & Training Lead – CROVELIS Localización: Madrid Experiencia: 5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas. La ocasión En CROVELIS buscamos incorporar un/a Clinical Quality Assurance & Training Lead para liderar y desarrollar el sistema de calidad y formación de la compañía. Será una posición clave para impulsar una cultura de calidad, asegurar el cumplimiento regulatorio y acompañar el crecimiento de la organización, garantizando que los procesos, equipos y sistemas estén preparados para afrontar los retos de una compañía innovadora de investigación clínica. ¿Cuál será tu reto? * Liderar la estrategia y mejora continua del Quality Management System (QMS). * Garantizar el cumplimiento de estándares GxP, requisitos regulatorios y expectativas de clientes. * Definir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora. * Gestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias.



* Coordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos. * Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding, SOPs y formación GxP. * Supervisar la gestión documental y los sistemas de calidad. * Colaborar con equipos internos y proveedores para asegurar la excelencia operativa. ¿Qué buscamos? ? * Formación universitaria en Life Sciences (Farmacia, Biotecnología, Medicina, Química u otras áreas relacionadas). * Experiencia sólida en Quality Assurance dentro de clinical research, CRO, pharma o biotech. * Experiencia liderando iniciativas de calidad, equipos o proyectos transversales. * Conocimiento profundo de GxP, ICH-GCP, auditorías, CAPAs, gestión de riesgos y compliance regulatorio. * Experiencia trabajando con sistemas como eQMS, eTMF, CTMS/TMS o DMS. * Inglés fluido (oral y escrito). * Experiencia en entornos internacionales será valorada. Perf

📌 Clinical Quality Assurance (España)
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