Overview
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En este rol apoyarás el óptimo funcionamiento del sistema de calidad de la Unidad de Farmacovigilancia, asegurando auditorías y la gestión de desviaciones. Colaborarás en la revisión de documentos fundamental y en la coordinación de auditorías internas y externas para garantizar cumplimiento y mejora continua. Trabajarás de forma cercana con CROs y partners, haciendo seguimiento de CAPAs y de los indicadores de calidad. Es una oportunidad para contribuir a la seguridad de los pacientes y a la excelencia regulatoria de la organización.
Compensaciones / Beneficios
Contrato indefinido
Turno central con flexibilidad horaria
Salario fijo y variable
Beneficios sociales
Retribución flexible
Servicio médico de empresa
Responsabilidades
Redactar y aprobar PNTs aplicables al sistema de calidad




Revisar y aprobar el Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF) y mantenerlo actualizado
Planificar y participar en auditorías internas de calidad de Farmacovigilancia
Colaborar en auditorías externas e inspecciones de autoridades sanitarias
Realizar seguimiento y cierre de CAPAs
Desarrollar y hacer seguimiento de un Plan de auditorías y CAPAs para CROs y partners
Realizar reuniones periódicas para seguimiento de auditorías xqbhyrx y CAPAs
Monitorear indicadores de calidad de la Unidad de Farmacovigilancia
Requisitos principales
Estudios universitarios en ciencias de la salud
Al menos 2 años de experiencia en Farmacovigilancia en la industria farmacéutica
Conocimiento de las GVPs
Nivel de inglés B2 o superior
Conocimiento de GVPs
Gestión de CAPAs
Auditorías de calidad
Gestión del Archivo Maestro PSMF

📌 TÉCNICO/A DE CALIDAD (Barcelona)
🏢 Marlex Human Capital
📍 Barcelona