Desde BeDistic, seleccionamos para una multinacional farmacéutica líder, perfiles Global Study Manager con certificado de disCapacidad para incorporarse en su hub de Barcelona. Buscamos una persona que coordine y supervise estudios clínicos internacionales de principio a fin, trabajando con equipos internos y proveedores externos para garantizar el cumplimiento de plazos, calidad y requisitos regulatorios. Será responsable del seguimiento de los estudios, la coordinación de actividades, la gestión de documentación y la comunicación con los distintos equipos implicados en proyectos de investigación clínica de diversas áreas terapéuticas y fases de desarrollo

FUNCIONES

Responsabilidades principales Definir la estrategia, puesta en marcha y supervisión de proveedores clave para garantizar la ejecución de los estudios dentro de los plazos, presupuesto y estándares de calidad acordados. Asegurar que la supervisión de los proveedores externos se mantenga adecuadamente documentada durante todo el ciclo de vida del estudio.

Coordinar la colaboración con equipos de Gestión de Datos, Compras, Asuntos Regulatorios, Seguridad del Paciente, Aseguramiento de la Calidad y organizaciones externas como CROs y otros proveedores de servicios. Participar en la planificación y organización de reuniones internas y externas, como reuniones de investigadores o monitores. Apoyar al responsable del estudio en la gestión del presupuesto, incluyendo la conciliación y revisión de facturas de proveedores externos.

Ayudar en la elaboración y mantenimiento de documentación principal del estudio, incluyendo planes globales de gestión. Actuar como responsable de estudios menos complejos, tales como estudios pequeños, estudios en fase de ejecución o cierre, estudios de extensión abierta (OLE), entre otros.



Delegar y supervisar responsabilidades dentro del equipo.

Realizar actividades de lecciones aprendidas para fomentar la mejora continua y compartir buenas prácticas. Participar o liderar iniciativas departamentales y funciones de experto (SME). Coordinar y reportar actividades de puesta en marcha y reclutamiento de pacientes a nivel global.

Supervisar la monitorización y el seguimiento de centros de investigación a nivel internacional. Consolidar y comunicar entregables del estudio a los equipos globales y locales. Coordinar la asignación y formación de los CRA (Clinical Research Associates) que participen en los estudios.

Elaborar o revisar documentos del estudio, incluyendo materiales de formación, planes de monitorización clínica y planes de supervisión. Coordinar actividades de los equipos de país relacionadas con eventos clave como: Enmiendas de protocolos.

Cierres intermedios de bases de datos. Reuniones de investigadores. Tras el cierre definitivo de la base de datos, supervisar las actividades de cierre de centros y acceso post-estudio cuando sea necesario.

Apoyar otras actividades funcionales y de estudio según se requiera. REQUISITOS:

Imprescindibles: Más de 5 años de experiencia en investigación clínica, de los cuales al menos 3 años hayan sido en puestos de liderazgo con responsabilidad sobre la planificación y ejecución de ensayos clínicos globales. Titulación universitaria (grado o equivalente) en áreas relacionadas con Ciencias de la Salud, Ciencias de la Vida, Desarrollo de medicamentos o Práctica clínica.

También se valorará experiencia profesional equivalente. Excelentes habilidades organizativas, de comunicación y gestión del tiempo. Perfil altamente proactivo y con iniciativa. Capacidad para construir relaciones sólidas con múltiples interlocutores.

Capacidad para

📌 GLOBAL STUDY MANAGER con certificado de disCapacidad (Barcelona)
🏢 Be Distic
📍 Barcelona