Garantizar el mantenimiento regulatorio y la conformidad de los medicamentos y productos sanitarios fabricados en la planta, con especial foco en soluciones salinas y productos de uso hospitalario, asegurando la alineación permanente entre los procesos productivos, la documentación técnica y los registros autorizados.

Sobre o nosso cliente

Buscamos un/a Regulatory Affairs Specialist para incorporarse a una compañía multinacional líder del sector healthcare, especializada en la fabricación de medicamentos y soluciones para uso hospitalario.

La planta productiva, ubicada en el Maresme, tiene un papel estratégico dentro de la organización y está especializada en la fabricación de soluciones salinas y otras soluciones parenterales utilizadas diariamente en hospitales y centros sanitarios a nivel internacional.

La posición tendrá una estrecha interacción con Producción, Quality Assurance, Control de Calidad y equipos regulatorios globales, siendo principal para garantizar el cumplimiento regulatorio de los productos fabricados en planta del Maresme.

Principais responsabilidades





Tus principales funciones serán:
- Mantener actualizados los dossiers de registro de medicamentos mediante la preparación, presentación y seguimiento de variaciones regulatorias nacionales y europeas (MRP/DCP).
- Actuar como referente regulatorio de la planta, garantizando la alineación entre la actividad productiva y la situación autorizada en los registros sanitarios.
- Crear y mantener las especificaciones de producto, asegurando su adecuación a los dossiers aprobados y a los procesos de fabricación.
- Revisar y aprobar especificaciones de materias primas y materiales de acondicionamiento utilizados en producción.
- Identificar proactivamente desviaciones o potenciales GAPs entre fabricación, control de calidad y documentación regulatoria, liderando las acciones necesarias para asegurar el cumplimiento normativo.
- Coordinar la implementación en planta de las variaciones regulatorias aprobada

📌 Técnico Regulatory Affairs Pharma (Barcelona)
🏢 Michael Page
📍 Barcelona