18 sep
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BeDistic
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España
Desde BeDistic, seleccionamos para una multinacional farmacéutica líder, perfiles General Study Manager con certificado de disCapacidad para incorporarse en su hub de Barcelona.
Buscamos una persona que coordine y supervise estudios clínicos internacionales de principio a fin, trabajando con equipos internos y proveedores externos para garantizar el cumplimiento de plazos, calidad y requisitos regulatorios. Será responsable del seguimiento de los estudios, la coordinación de actividades, la gestión de documentación y la comunicación con los distintos equipos implicados en proyectos de investigación clínica de diversas áreas terapéuticas y fases de desarrollo
FUNCIONES:
Responsabilidades principales
- Definir la estrategia, puesta en marcha y supervisión de proveedores clave para garantizar la ejecución de los estudios dentro de los plazos, presupuesto y estándares de calidad acordados.
- Asegurar que la supervisión de los proveedores externos se mantenga adecuadamente documentada durante todo el ciclo de vida del estudio.
- Coordinar la colaboración con equipos de Gestión de Datos, Compras, Asuntos Regulatorios, Seguridad del Paciente, Aseguramiento de la Calidad y organizaciones externas como CROs y otros proveedores de servicios.
- Participar en la planificación y organización de reuniones internas y externas, como reuniones de investigadores o monitores.
- Apoyar al responsable del estudio en la gestión del presupuesto, incluyendo la conciliación y revisión de facturas de proveedores externos.
- Ayudar en la elaboración y mantenimiento de documentación clave del estudio, incluyendo planes globales de gestión.
- Actuar como responsable de estudios menos complejos, tales como estudios pequeños, estudios en fase de ejecución o cierre, estudios de extensión abierta (OLE), entre otros.
- Delegar y supervisar responsabilidades dentro del equipo.
- Realizar actividades de lecciones aprendidas para fomentar la mejora continua y compartir buenas prácticas.
- Participar
📌 GLOBAL STUDY MANAGER con certificado de disCapacidad (España)
🏢 BeDistic
📍 España