Responsable de Producción Inyectables - Planta Farmacéutica Chemo Azuqueca de Henares, Castille-La Mancha, Spain
Desplácese hacia abajo para encontrar una descripción detallada de este trabajo y lo que se espera de los candidatos. Envíe su solicitud haciendo clic en el botón "Solicitar".
Descripción del trabajo

En pocas palabras Posición: Responsable de Producción Inyectables - Planta Farmacéutica Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos 7-8 años en funciones similares ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Qué buscamos? Buscamos un/a Responsable de Producción con experiencia para liderar las operaciones de fabricación dentro de nuestra planta de fabricación farmacéutica estéril. Esta posición será responsable de garantizar la ejecución segura, eficiente y conforme a normativa de todas las actividades de fabricación, manteniendo los más altos estándares de calidad, cumplimiento de las GMP, excelencia operativa y compromiso de los empleados. La persona seleccionada deberá proporcionar liderazgo estratégico a la organización de Producción, garantizando el cumplimiento de los objetivos de fabricación en términos de Seguridad, Calidad, Servicio/Entrega, Coste y Desarrollo de las Personas . El/la Responsable de Producción trabajará de forma transversal con los departamentos de Garantía de Calidad, Control de Calidad, Ingeniería, Mantenimiento, Validaciones, Supply Chain, Asuntos Regulatorios, Manufacturing Science & Technology (MS&T;) y Transferencia Tecnológica, con el fin de asegurar el cumplimiento de los objetivos de negocio.





Principales Responsabilidades

-

- Liderar todas las operaciones de fabricación estéril, incluyendo la dispensación de materiales, formulación y mezclado, preparación de soluciones, filtración estéril, llenado aséptico de viales, jeringas precargadas y cartuchos, liofilización y preparación de equipos.

- Desarrollar y ejecutar la estrategia de fabricación alineada con los objetivos de la compañía.

- Garantizar que los planes de producción se cumplan de forma segura, en los plazos establecidos y dentro del presupuesto.

- Optimizar la capacidad de fabricación manteniendo la calidad del producto y el cumplimiento regulatorio.

- Garantizar una utilización eficiente del personal, los equipos y los recursos de fabricación.

- Impulsar la excelencia operativa mediante el seguimiento continuo del rendimiento de producción.

- Garantizar el pleno cumplimiento de las EU GMP , las FDA cGMP , las directrices PIC/S , el Anexo 1 , los principios de Integridad de Datos y todos los requisitos regulatorios aplicables.

- Garantizar que las actividades de fabricación se realicen de acuerdo con los procedimientos aprobados y los procesos validados.

- Liderar las investigaciones relacionadas con desviaciones, no conformidades, resultados OOS/OOT, CAPAs y Controles de Cambios que afecten al área de Producción.

- Dar soporte durante inspecciones regulatorias y auditorías de clientes, actuando como representante del área de Producción.

- Establecer y realizar el seguimiento de los KPIs del área de Producción.

- Mejorar la Eficiencia Global de los Equipos (OEE).

- Optimizar los cambios de formato o campaña de las líneas y la utilización de los equipos.

- Impulsar mejoras de productividad manteniendo la calidad del producto.

- Identificar y eliminar ineficiencias en los procesos.

- Liderar iniciativas de Lean Manufacturing y Six Sigma.

- Promover la digitalización y automatización de los procesos de fabricación.





- Liderar proyectos de reducción de costes y mejora de la productividad.

- Crear, desarrollar y liderar equipos de fabricación de alto rendimiento.

- Participar en la cualificación y validación de nuevos equipos de fabricación ( FAT, SAT, IQ, OQ y PQ ).

- Trabajar estrechamente con los departamentos de Planificación y Supply Chain para garantizar un suministro ininterrumpido de producto.

- Garantizar el cumplimiento de los requisitos de Medio Ambiente, Salud y Seguridad (EHS).

¿Qué necesitas?

-

- Titulación universitaria en Farmacia, Ingeniería, Química, Biotecnología o áreas afines.

- Experiencia consolidada liderando equipos y operaciones de Producción en la industria farmacéutica.

- Experiencia imprescindible en fabricación de productos estériles y procesos asépticos.

- Conocimiento sólido de normativa GMP y requisitos regulatorios aplicables.

- Experiencia en gestión de indicadores, mejora continua, productividad y optimización de procesos.

- Conocimiento de Lean Manufacturing, OEE y metodologías de mejora continua.

- Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls e inspecciones/auditorías.

- Nivel alto de inglés y excelentes habilidades de liderazgo y comunicación.

¡Nuestros beneficios!

-

- Jornada completa en horario de lunes a viernes 8.00 a 09.30h entrada flexible y salida de 16.30h en adelante según horario de entrada

- Contrato indefinido

- Atractivo paquete salarial. Salario fijo + bonus

- Seguro de vida y accidentes.

- Copago en el seguro voluntario de salud.

- Club de Incentivos y Ahorro.

- Planes de desarrollo, política de movilidad interna. xqbhyrx

- ¡Muchos más!

COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

#J-18808-Ljbffr

📌 Responsable De Producción Inyectables - Planta Farmacéutica (Guadalajara)
🏢 Chemo
📍 Guadalajara