En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Si eres médico/a con experiencia en farmacovigilancia y buscas un proyecto estratégico dentro de una compañía farmacéutica líder en dermatología médica, queremos impulsar tu talento y acompañarte en tu crecimiento profesional.

Asegúrese de leer detenidamente la información sobre esta oportunidad antes de presentar su candidatura.
Buscamos un/a Patient Safety Physician para incorporarse a un equipo de Patient Safety en Barcelona, trabajando en estrecha colaboración con la oficina de la QPPV EU/UK.
¿Cuál será tu misión?
Aportar criterio médico en seguridad a lo largo de todo el ciclo de vida del producto: evaluación beneficio-riesgo, gestión de señales, evaluación médica de casos y elaboración de documentación regulatoria de seguridad, cubriendo tanto desarrollo clínico como vigilancia post-comercialización.
Funciones:
Revisión y evaluación médica de acontecimientos adversos y SAEs procedentes de ensayos clínicos
Contribución a las secciones de seguridad de protocolos, IBs, DSURs e informes de estudios clínicos
Soporte médico a Data Safety Monitoring Boards y comités de gobernanza de seguridad
Evaluación médica de ICSRs espontáneos y casos de literatura científica
Detección, validación, evaluación y documentación de señales de seguridad
Redacción y revisión médica de informes agregados: PSURs/PBRERs, PADERs e informes addendum
Evaluación beneficio-riesgo, elaboración de RMPs y mantenimiento del perfil de seguridad de los productos
Soporte médico a la oficina de la QPPV y a las respuestas dirigidas a autoridades regulatorias
Contribución a la estrategia de seguridad y al etiquetado: CCDS y secciones de seguridad de la SmPC
Colaboración con Regulatory Affairs, Clinical Development, Medical Affairs y Quality, y supervisión médica de actividades de farmacovigilancia externalizadas cuando aplique
¿Qué buscamos?




Licenciatura/Grado en Medicina — médico/a colegiado/a
Mínimo 4 años en farmacovigilancia / drug safety en industria farmacéutica y/o CRO
Experiencia tanto en seguridad durante el desarrollo clínico como en vigilancia post-comercialización
Conocimientos sólidos de legislación europea de farmacovigilancia, en particular módulos GVP y directrices ICH
Dominio de procesos de gestión y evaluación de señales de seguridad
Capacidad de redacción y revisión médica de informes agregados de seguridad
Experiencia en evaluación beneficio-riesgo de medicamentos
Inglés fluido
Valoraremos especialmente
Trayectoria en dermatología, inmunología o productos biológicos
Requisitos de farmacovigilancia aplicables en Reino Unido post-Brexit
Haber dado soporte a una oficina de QPPV
Manejo de Argus, ARISg o bases de datos de seguridad equivalentes
Participación en inspecciones o auditorías regulatorias
Experiencia en entornos internacionales y organizaciones matriciales
¿Qué podemos ofrecerte?
Modalidad de trabajo híbrida
Incorporación inmediata
Trabajo directo con una oficina de QPPV EU/UK sobre un portfolio de dermatología en crecimiento
Colaboración transversal con Regulatory Affairs, Clinical Development, Medical Affairs y Quality
Desarrollo profesional en un entorno altamente especializado dentro de la seguridad de medicamentos
¿Quiénes somos?
Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.
Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación superior a 337 millones de euros.
Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. xghoner Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.

📌 Patient Safety Physician (Sallent)
🏢 Alten Spain
📍 Sallent