LVDBiotech & iVascular somos un grupo de empresas de Medical Devices ubicada en Sant Vicenç dels Horts.Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación.Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado.Nos encontramos en búsqueda de un/a Técnico/a de Cualificaciones y Validaciones, que formará parte del Departamento de Calidad.TU MISIÓN:Garantizar que los procesos de fabricación de dispositivos médicos cumplen con los estándares de calidad,



seguridad y normativas regulatorias mediante su validación sistemática, garantizando la robustez y repetitividad de estos.FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES:- Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos principal.- Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación (IQ, OQ, PQ) conforme a las normativas vigentes.- Ejecutar pruebas de repetibilidad y reproducibilidad para garantizar la estabilidad de los procesos. Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso.- Analizar datos estadísticos y definir límites de aceptación para variables críticas.- Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada.- Realizar estudios de residuos en equipos de fabricación y definir estrategias de limpieza efectiva. Coordinar las actividades de validación necesarias con los departamentos implicados para optimizar procesos validados

📌 Técnico/A De Cualificaciones Y Validaciones (Gerona)
🏢 iVascular
📍 Gerona