Buscamos a un profesional con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de empaquetado farmacéutico para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada cumpliendo con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

Lea atentamente toda la información sobre esta posibilidad y luego utilice el botón de solicitud de abajo para enviar su CV y su candidatura.
RESPONSABILIDADES:
- Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
- Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
- Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.
- Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
- Realización de informes.

REQUISITOS:
- Titulación en Ingeniería (Química, Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar).
- Como mínimo 4 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del área de empaquetado (blíster, encajadora, etiquetadora,



pesadora o equipos similares) en la industria farmacéutica.
- Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. También conocimiento de validaciones en áreas de facilidades y laboratorio.
- Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
- Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos.
- Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
- Flexibilidad horaria, para tener disponibilidad para trabajar en ocasiones en turnos de tarde y posiblemente algún turno de noche.

¿QUÉ OFRECEMOS?:
- Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.
- Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico.
- Integración en un equipo especializado y en crecimiento.
- Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional.
- Contrato

📌 Técnico/a de Validaciones (Recoletos)
🏢 Ultimate Solutions
📍 Recoletos