Buscamos a un cualificado con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de empaquetado farmacéutico para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada cumpliendo con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
RESPONSABILIDADES:
Preparación de planes maestros de cualificación/validación. Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas. Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. Realización de informes.
REQUISITOS:
Titulación en Ingeniería (Química, Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar). Como mínimo 4 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del área de empaquetado (blíster, encajadora, etiquetadora, pesadora o equipos similares) en la industria farmacéutica. Se valorará positivamente conocimientos de las normativas Gx P, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.



También conocimiento de validaciones en áreas de facilidades y laboratorio. Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos. Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. Flexibilidad horaria, para tener disponibilidad para trabajar en ocasiones en turnos de tarde y posiblemente algún turno de noche. ¿QUÉ OFRECEMOS?: Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico. Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico.
Integración en un equipo especializado y en crecimiento. Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional. Contrato indefinido. Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa. Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la en

📌 Técnico/a de validaciones (Santander)
🏢 Ultimate Solutions
📍 Santander