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ALTEN
tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en Validación de Sistemas Informatizados (CSV) en entornos GxP y te motivan los entornos de alta exigencia técnica, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.
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dos CSV Specialists
para incorporarse a nuestro equipo y trabajar en una compañía farmacéutica multinacional de primer nivel. El proyecto consiste en dar soporte a un ciclo de innovación digital basado en sprints, validando soluciones antes de su despliegue global.
Funciones:
- Elaborar paquetes completos de validación para soluciones reguladas y no reguladas: Validation Plan, requisitos, diseño, Impact Assessments, Data Integrity Assessments, Test Plan, test scripts, gestión de discrepancias, Validation Summary Report y release notes.
- Redactar y revisar documentación de validación en Kneat Gx, con documentación de soporte en Veeva.
- Redactar y gestionar controles de cambio en ServiceNow.
- Desarrollar y revisar test scripts, asegurando el cumplimiento de GDP y procedimientos aplicables.
- Dar soporte y consultoría durante la ejecución de test scripts por parte del equipo de proyecto, influyendo en la adherencia a los procesos CQV y escalando riesgos en un máximo de 24 horas.
- Crear y revisar plantillas y herramientas de soporte a los procesos de negocio del equipo.
- Elaborar documentación no-CSV de apoyo a los procesos internos del equipo: plantillas de presentación, actualización de SharePoint y mantenimiento documental recurrente.
- Crear paquetes de despliegue: plantillas, guías de configuración, materiales OCM y contenido formativo para despliegue general.
- Elaborar documentación técnica de handover al equipo de Scale-Out.
- Aportar lecciones aprendidas a las retrospectivas de cada sprint, con recomendaciones de mejora de procesos
📌 CSV Specialist – Digital Engineering (España)
🏢 Alten Spain
📍 España
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